Saat ini, dengan kemajuan teknologi dan standar hidup, orang-orang semakin memperhatikan kesehatan mereka. Oleh karena itu, banyak teman dari berbagai bidang bisnis yang sangat optimis terhadap industri farmasi dan ingin berinvestasi di pabrik farmasi, dengan harapan dapat memberikan kontribusi bagi kesehatan manusia.

Oleh karena itu, saya menerima banyak pertanyaan seperti itu.

Mengapa proyek larutan infus farmasi membutuhkan jutaan dolar AS?
Mengapa ruang bersih (clean room) perlu berukuran 10.000 kaki persegi?
Mesin di brosur itu sepertinya tidak terlalu besar?
Apa perbedaan antara lini produksi larutan infus dan proyek?

Shanghai IVEN adalah produsen lini produksi dan juga mengerjakan proyek turnkey. Hingga saat ini, kami telah mengekspor ratusan lini produksi dan 23 proyek turnkey. Saya ingin memberikan pengenalan singkat tentang proyek dan lini produksi ini, untuk membantu beberapa investor baru lebih memahami cara mendirikan pabrik farmasi baru.

Saya ingin mengambil contoh botol PP berisi larutan glukosa untuk infus, untuk menunjukkan kepada Anda apa yang perlu dipertimbangkan jika Anda ingin mendirikan pabrik farmasi baru.

Botol PP untuk larutan IV banyak digunakan dalam bidang injeksi larutan garam fisiologis, glukosa, dan lain-lain.
Untuk mendapatkan botol glukosa PP yang memenuhi syarat, prosesnya adalah sebagai berikut:
Bagian 1: Jalur produksi (Pembuatan botol kosong, Pencucian-Pengisian-Penyegelan)
Bagian 2: Sistem pengolahan air (mengambil air untuk injeksi dari air keran)
Bagian 3: Sistem persiapan larutan (untuk menyiapkan glukosa untuk injeksi dari air untuk injeksi dan bahan baku glukosa)
Bagian 4: Sterilisasi (sterilkan botol yang berisi cairan, buang pirogen di dalamnya) jika tidak, pirogen akan menyebabkan kematian manusia
Bagian 5: Inspeksi (inspeksi kebocoran dan inspeksi partikel di dalam botol, untuk memastikan produk jadi memenuhi syarat)
Bagian 6: Pengemasan (pemberian label, pencetakan kode batch, tanggal pembuatan, tanggal kedaluwarsa, dimasukkan ke dalam kotak atau karton beserta manual, produk jadi disimpan untuk dijual)
Bagian 7: Ruang bersih (untuk memastikan suhu, kelembapan, dan kebersihan lingkungan bengkel sesuai persyaratan GMP, dinding, langit-langit, lantai, lampu, pintu, kotak akses, jendela, dll. semuanya terbuat dari bahan yang berbeda dari dekorasi rumah Anda.)
Bagian 8: Fasilitas (unit kompresor udara, boiler, chiller, dll. Untuk menyediakan sumber daya pemanas dan pendingin bagi pabrik)

Dari bagan ini, Anda dapat melihat bahwa lini produksi botol PP hanya terdiri dari beberapa blok dalam keseluruhan proyek. Pelanggan hanya perlu menyiapkan butiran PP, kemudian kami menyediakan lini produksi botol PP untuk mewujudkan injeksi pra-cetak, injeksi gantungan, peniupan botol PP, hingga menghasilkan botol kosong dari butiran PP. Kemudian mencuci botol kosong, mengisi cairan, menyegel tutup, itulah proses lengkap untuk satu lini produksi.

Untuk proyek turnkey, tata letak pabrik dirancang khusus, area kelas kebersihan yang berbeda memiliki tekanan diferensial, dengan harapan udara bersih hanya mengalir dari Kelas A ke Kelas D.

Berikut adalah tata letak bengkel untuk referensi Anda.

Luas area lini produksi botol PP sekitar 20m*5m, tetapi luas keseluruhan bengkel proyek adalah 75m*20m, dan Anda perlu mempertimbangkan area untuk laboratorium, gudang bahan baku dan produk jadi, totalnya sekitar 4500 meter persegi.

Saat Anda akan mendirikan pabrik farmasi baru, Anda juga perlu mempertimbangkan aspek-aspek berikut:

1) Pemilihan alamat pabrik

2) Pendaftaran

3) Investasi modal dan biaya operasional selama 1 tahun

4) Standar GMP/FDA

Membangun pabrik farmasi baru tidak seperti memulai bisnis baru seperti pabrik air mineral atau pabrik madu. Standar yang diterapkan jauh lebih ketat, dan standar GMP/FDA/WHO adalah hal yang berbeda. Satu proyek membutuhkan lebih dari 60 kontainer 40 kaki, lebih dari 50 pekerja, dan rata-rata 3-6 bulan untuk instalasi, penyesuaian, dan pelatihan di lokasi. Anda perlu berurusan dengan banyak pemasok, dan menegosiasikan waktu pengiriman yang tepat sesuai dengan jadwal proyek.

Terlebih lagi, pasti ada beberapa koneksi/hubungan antara 2 pemasok atau lebih. Bagaimana cara memindahkan botol dari alat sterilisasi ke ban berjalan sebelum diberi label?

Siapa yang akan bertanggung jawab jika label tidak menempel pada botol? Pemasok mesin pelabelan akan berkata, 'itu masalah botol Anda, botol setelah sterilisasi tidak cukup rata untuk ditempel label.' Pemasok alat sterilisasi akan berkata, 'itu bukan urusan kami, tujuan kami adalah sterilisasi dan menghilangkan pirogen, dan kami telah mencapainya, itu sudah cukup. Berani-beraninya Anda menuntut pemasok alat sterilisasi untuk peduli dengan bentuk botol sialan itu!'

Semua pemasok mengatakan mereka yang terbaik, produk mereka berkualitas, tetapi pada akhirnya, Anda tidak bisa mendapatkan produk berkualitas seperti botol glukosa PP. Jadi, apa yang bisa Anda lakukan?

Teori tong —- volume sebuah tong bergantung pada lempengan kayu terpendek. Sebuah proyek siap pakai adalah tong yang sangat besar, dan terbuat dari banyak lempengan kayu aneh yang berbeda.

IVEN Pharmaceutical, seperti seorang pengrajin kayu, Anda hanya perlu menghubungi IVEN, beri tahu kami kebutuhan Anda, misalnya 4000 botol per jam - 500 ml, kami akan mendesain wadahnya. Setelah konfirmasi dengan Anda, 80-90% produk akan diproduksi, dan 10-20% produk akan dialihdayakan. Kami akan memeriksa kualitas setiap pelat, memastikan sambungan setiap pelat, dan membuat jadwal yang sesuai, untuk membantu Anda mewujudkan produksi percobaan dalam waktu sesingkat mungkin.

Secara umum, lini produksi botol PP merupakan salah satu bagian utama dari sebuah proyek. Jika Anda memiliki pengalaman untuk mengatur semuanya, memiliki waktu dan energi untuk menyelesaikan semua masalah sendiri, Anda dapat memilih untuk membeli lini produksi secara terpisah sesuai keinginan. Jika Anda kurang berpengalaman, dan ingin mendapatkan kembali investasi secepat mungkin, percayalah pada pepatah: Profesional menangani urusan profesional!

IVEN adalah mitra Anda sepanjang waktu!