Proyek Turnkey Botol Kaca Infus IV
Deskripsi Produk:
IVEN Pharmatech adalah pemasok pelopor pabrik turnkey yang menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi, dll., sesuai dengan EU GMP, US FDA cGMP, PICS, dan WHO GMP.
Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi, dan layanan khusus ke berbagai pabrik farmasi dan medis dari A hingga Z untuk larutan kantong lunak IV Non-PVC, larutan botol PP IV, larutan botol kaca IV, Botol & Ampul Suntik, Sirup, Tablet & Kapsul, Tabung pengumpul darah vakum dll.
Deskripsi inti
SHANGHAI IVEN PHAMATECH dianggap sebagai pemimpin untuk pemasok proyek turnkey solusi IV.
Dalam penawaran turnkey kami biasanya mengecualikan barang-barang yang dapat dibeli secara lokal dengan harga wajar oleh pelanggan sendiri (seperti tanah, bangunan, bagian dinding bata…).
IVEN selain dapat menyediakan proyek Turnkey juga dapat membantu klien untuk pekerjaan di bawah ini:
– Transfer Pengetahuan Tingkat Lanjut untuk solusi IV botol kaca tambahan.
– Bantuan Pasca-Start up
– Bahan Baku dan Bahan Habis Pakai
– Utilitas Hitam
PRODUK SOLUSI STANDAR IV & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glukosa 2,5 – 50%
- Larutan Natrium Laktat (Hartmanns).
- Ringer Laktat
- Air Untuk injeksi
- Air Steril untuk Irigasi
- Natrium Klorida 0,9% untuk irigasi
- Natrium klorida
- Kalium Klorida 0,15 – 0,3% dalam Natrium Klorida 0,9%
- Kalium Klorida 0,15 – 0,3% dalam Glukosa 5%
TPN (Nutrisi Parenteral Total)
- Asam amino
- Emulsi Lemak
SOLUSI KHUSUS
- Parasetamol
- Ekspander Plasma
- manitol
- Lidocainje hidroklorida 0,4% dan glukosa 5%
- Natrium bikarbonat 1,26 – 4,2%
- Larutan fosfat IV
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Levofloksasin
- Flukonazol
DARI DESAIN SAMPAI VALIDASI, KAMI SELALU MEMPERTIMBANGKAN KLIEN KAMI.
Standar praktik manufaktur yang baik (cGMP) memerlukan perhatian khusus terhadap penilaian risiko dan prosedur verifikasi: “… merupakan persyaratan manufaktur yang baik untuk mengidentifikasi aktivitas validasi yang diperlukan untuk menunjukkan aspek pengendalian yang penting dalam operasi tertentu.Perubahan signifikan yang dilakukan pada instalasi, peralatan dan proses, yang mungkin mempengaruhi kualitas produk, harus divalidasi.Prosedur penilaian risiko harus digunakan untuk menentukan ruang lingkup dan tingkat validasi.”Rencana Induk Validasi berfungsi untuk memastikan bahwa semua peralatan, prosedur, yang dapat mempengaruhi kualitas atau integritas atau efektivitas produk, telah divalidasi;ini berisi prinsip-prinsip umum yang harus dipatuhi selama tugas validasi, dan merencanakan kegiatan yang akan dilakukan untuk tujuan ini.
IVEN TURNKEY UNTUK CAIRAN IV DAN SOLUSI PARENTERAL / LANGKAH STANDAR
√ Teknik Dasar √ Teknik Terperinci √ Kualifikasi Desain √ Pabrik Pengolahan Air Masuk √ Sistem Air Farmasi (Air yang Dilunakkan, Dimurnikan, dan Disuling) √ Sistem Pengolahan dan Persiapan Larutan Farmasi √ Pencucian, Pengisian, Pemeriksaan, Pengemasan Botol Farmasi √ Ruangan Bersih √ Lapisan epoksi lantai/lantai PVC √ Instalasi pengolahan HVAC dan udara √ Autoklaf √ Pembangkit Uap Murni dan sirkuit PS √ Laboratorium Analisis (Mikrobiologi / Kimia) √ Site Master Plan √ Validasi Master Plan √ Instalasi √ Pelatihan √ Start up √ File & Dokumentasi Teknis √ IQ/OQ √ Protokol PQ √ Validasi di Lokasi √ Prosedur Operasional Standar √ Transfer Pengetahuan Awal √ Pra-Audit GMP √ Suku cadang selama n tahun
Proyek Turnkey Luar Negeri IVEN
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 40 negara.Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek siap pakai di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, dll. Semua proyek ini mendapat pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Profesi dan pengalaman IVEN dapat membantu Anda menyelesaikan seluruh pabrik turnkey solusi IV dalam waktu singkat dan menghindari segala jenis potensi risiko:
Pelanggan pabrik turnkey farmasi luar negeri IVEN:
Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun 20+ pabrik farmasi dan medis siap pakai di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dll, terutama untuk larutan infus, botol suntik, dan ampul.Semua proyek ini mendapat komentar tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah.
Kami juga mengekspor lini produksi solusi IV kami ke Jerman.
Pabrik turnkey botol Indonesia IV
Pabrik turnkey botol Vietnam IV
Pabrik turnkey botol Uzbekistan IV
Pabrik turnkey botol suntik Thailand
Pabrik turnkey botol Tajikistan IV
