Produsen dan pemasok Proyek Siap Pakai Botol Kaca Infus IV China

Proyek Siap Pakai Botol Kaca Infus IV

Pengantar Singkat:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH dianggap sebagai pemimpin dalam penyediaan proyek turnkey solusi IV. Fasilitas lengkap untuk memproduksi Cairan IV dan Larutan Parenteral dalam volume besar (LVP) dengan kapasitas mulai dari 1500 hingga 240.000 pcs/jam.

Kirim email kepada kami

Detail Produk

Label Produk

IVEN Pharmatechadalah pemasok pelopor pabrik siap pakai yang menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi, dll., sesuai dengan EU GMP, US FDA cGMP, PICS, dan WHO GMP.

Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi, dan layanan yang disesuaikan untuk berbagai pabrik farmasi dan medis dari A sampai Z untuk larutan infus kantong lunak non-PVC, larutan infus botol PP, larutan infus vial kaca, vial & ampul injeksi, sirup, tablet & kapsul, tabung pengumpul darah vakum, dll.

Iven menyediakan solusi teknik komprehensif untuk fasilitas farmasi dan medis global, meliputi ruang bersih, otomatisasi, pengolahan air...

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_8

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_3

IVEN Pharmatechdianggap sebagai pemimpin dalam penyediaan solusi IV siap pakai (turnkey)

Dalam penawaran turnkey kami, biasanya kami tidak memasukkan item-item yang dapat diperoleh secara lokal dengan harga yang wajar oleh pelanggan sendiri (seperti tanah, bangunan, bagian dinding bata…).

Selain dapat menyediakan proyek Turnkey, IVEN juga dapat membantu klien dalam pekerjaan-pekerjaan berikut:

Transfer Pengetahuan Tingkat Lanjut untuk larutan IV dalam botol kaca tambahan.

Bantuan Pasca-Startup

Bahan Baku dan Bahan Habis Pakai

Utilitas Hitam

Produk & TPN Larutan IV Standar

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukosa 2,5 – 50%

Larutan Natrium Laktat (Hartmanns)

Air untuk injeksi

Natrium Klorida 0,9% untuk irigasi

Kalium Klorida 0,15 – 0,3% dalam Glukosa 5%

Larutan Ringer Laktat

Air Steril untuk Irigasi

Natrium Klorida

Kalium Klorida 0,15 – 0,3% dalam Natrium Klorida 0,9%

TPN (Nutrisi Parenteral Total)

Asam amino

Emulsi Lemak

Solusi Khusus

Parasetamol

Ekspander Plasma

Mannitol

Natrium bikarbonat 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloxacin

Lidokain hidroklorida 0,4% dan glukosa 5%

Larutan fosfat IV

Siprofloksasin

Flukonazol

Dari Desain Hingga Validasi, Kami Selalu Mengutamakan Klien Kami.

Standar praktik manufaktur yang baik (cGMP) mensyaratkan perhatian khusus pada penilaian risiko dan prosedur verifikasi: “merupakan persyaratan praktik manufaktur yang baik untuk mengidentifikasi aktivitas validasi yang diperlukan untuk menunjukkan pengendalian aspek-aspek kritis dari operasi tertentu. Perubahan signifikan yang dilakukan pada instalasi, peralatan, dan proses, yang dapat memengaruhi kualitas produk, harus divalidasi. Prosedur penilaian risiko harus digunakan untuk menentukan ruang lingkup dan cakupan validasi.”

Rencana Induk Validasi berfungsi untuk memastikan bahwa semua peralatan dan prosedur yang dapat memengaruhi kualitas, integritas, atau efektivitas produk telah divalidasi; rencana ini berisi prinsip-prinsip umum yang harus dipatuhi selama tugas validasi, dan merencanakan kegiatan yang akan dilakukan untuk tujuan ini.

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_7

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_5

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_6

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_10

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_9

IVEN Turnkey untuk Cairan IV dan Larutan Parenteral / Langkah Standar

Teknik Dasar

Teknik Terperinci

Kualifikasi Desain

Sistem Air Farmasi (Air yang Dilunakkan, Dimurnikan, dan Disuling)

Pelapisan epoksi pada lantai/lantai PVC

Kamar Bersih

Autoklaf

Laboratorium Analisis (Mikrobiologi / Kimia)

Rencana Induk Validasi

Instalasi

Berkas dan Dokumentasi Teknis

Protokol PQ

Prosedur Operasi Standar

Transfer Pengetahuan Awal

Suku cadang untuk n tahun

Instalasi Pengolahan Awal Air Masuk

Sistem Pemrosesan Farmasi dan Persiapan Larutan

Jalur Pencucian, Pengisian, Pemeriksaan, dan Pengemasan Botol Farmasi

Instalasi HVAC dan pengolahan udara

Generator Uap Murni dan Sirkuit PS

Rencana Induk Lokasi

Pelatihan

Rintisan

IQ/OQ

Validasi di Lokasi

IQ/OQ

Pra-audit GMP

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_4

IVEN Oversea Turnkey Projects

Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 40 negara. Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek turnkey di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Arab Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, dan lain-lain. Semua proyek ini mendapatkan pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.

Vacuum-blood-collection-tube-turnkey-plant-9

Pabrik Siap Pakai Tabung Pengumpulan Darah Vakum 10

Profesionalisme dan pengalaman IVEN dapat membantu Anda menyelesaikan seluruh proyek instalasi solusi infus lengkap (turnkey plant) dalam waktu sesingkat mungkin dan menghindari segala jenis potensi risiko:

IVEN melayani pelanggan pabrik farmasi terintegrasi di luar negeri.

IVENDengan tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di lokasi dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk instalasi lengkap cairan infus NON-PVC Anda:

Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 50 negara.

Sementara itu, kami membantu pelanggan kami untukMembangun lebih dari 20 pabrik farmasi dan medis siap pakai.di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Arab Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, dll., terutama untuk larutan IV, vial injeksi, dan ampul. Semua proyek ini mendapatkan pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.

Kami juga mengekspor lini produksi larutan infus kami ke Jerman.