Amerika Utara
Proyek turnkey kantong infus IV di AS, proyek turnkey farmasi pertama di Amerika Serikat yang dikerjakan oleh perusahaan Tiongkok – IVEN Pharmatech, baru-baru ini telah menyelesaikan instalasinya. Ini menandai tonggak penting dalam industri farmasi Tiongkok.
IVEN merancang dan membangun pabrik modern ini dengan mematuhi standar CGMP AS secara ketat. Pabrik ini mematuhi peraturan FDA, USP43, pedoman ISPE, dan persyaratan ASME BPE, serta telah divalidasi melalui sistem manajemen mutu GAMP5, yang memungkinkan sistem pengendalian mutu komprehensif yang mencakup seluruh proses mulai dari penanganan bahan baku hingga penyimpanan produk jadi.
Peralatan produksi utama mengintegrasikan teknologi otomatisasi: lini pengisian mengadopsi sistem keterkaitan proses lengkap pencetakan-pembuatan kantong-pengisian, dan sistem pengeluaran cairan mewujudkan pembersihan dan sterilisasi CIP/SIP, serta dilengkapi dengan perangkat deteksi kebocoran pelepasan tegangan tinggi dan mesin inspeksi cahaya otomatis multi-kamera. Lini pengemasan bagian belakang mencapai operasi kecepatan tinggi 70 kantong/menit untuk produk 500ml, mengintegrasikan 18 proses seperti pengemasan otomatis dengan kantong bantal, paletisasi cerdas, dan penimbangan serta penolakan online. Sistem air mencakup persiapan air murni 5T/jam, mesin air suling 2T/jam, dan generator uap murni 500kg, dengan pemantauan online suhu, TOC, dan parameter kunci lainnya.
Pabrik ini mematuhi standar internasional seperti FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, dll., dan telah lulus validasi sistem manajemen mutu GAMP5, membentuk sistem kontrol mutu seluruh proses mulai dari pengolahan bahan baku hingga penyimpanan produk jadi, memastikan bahwa produk steril akhir dengan kapasitas produksi tahunan 3.000 kantong/jam (spesifikasi 500ml) memenuhi persyaratan peraturan global untuk produk farmasi.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari luar negeri. Setelah bertahun-tahun bekerja keras, kami telah membantu pelanggan, perusahaan farmasi di negara-negara tersebut, untuk menyediakan produk yang terjangkau bagi pengguna domestik. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi terintegrasi yang besar, termasuk dua jalur produksi larutan infus kantong lunak dan empat jalur produksi injeksi ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun pabrik farmasi botol PP untuk larutan infus yang mampu memproduksi 18 juta botol per tahun. Pabrik ini tidak hanya memberikan manfaat ekonomi yang cukup besar, tetapi juga memberikan akses kepada masyarakat setempat untuk mendapatkan perawatan medis yang lebih terjangkau.
Di Rusia, meskipun industri farmasi sudah mapan, sebagian besar peralatan dan teknologi yang digunakan sudah ketinggalan zaman. Setelah beberapa kali mengunjungi pemasok peralatan di Eropa dan Tiongkok, produsen larutan injeksi farmasi terbesar di negara itu memilih kami untuk proyek larutan infus botol PP mereka. Fasilitas tersebut dapat memproduksi 72 juta botol PP per tahun.
Afrika
Di Afrika, banyak negara berada dalam tahap pembangunan dan banyak orang tidak memiliki akses layanan kesehatan yang memadai. Saat ini, kami sedang membangun pabrik farmasi kantong infus lunak di Nigeria, yang mampu memproduksi 20 juta kantong infus lunak per tahun. Kami berharap dapat membangun lebih banyak pabrik farmasi berkualitas tinggi di Afrika. Harapan kami adalah membantu masyarakat Afrika dengan menyediakan peralatan yang akan menghasilkan produk farmasi yang aman.
Timur Tengah
Industri farmasi di Timur Tengah masih dalam tahap awal, tetapi mereka telah mengacu pada standar yang ditetapkan oleh FDA di AS untuk kualitas produk medis. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi memesan proyek lengkap sistem infus cair (soft bag) yang dapat memproduksi lebih dari 22 juta kantong infus cair setiap tahunnya. Di Irak, kami telah membantu banyak klien dalam mendirikan pabrik farmasi, berkontribusi pada kemajuan sektor kesehatan Irak.
Asia Tenggara
Asia Tenggara memiliki populasi besar dengan infrastruktur perawatan kesehatan yang lemah dan permintaan yang signifikan. Kami telah membangun pabrik farmasi siap pakai di negara-negara seperti Laos, Thailand, Vietnam, dan Indonesia. Salah satu pelanggan kami di Indonesia, setelah melalui beberapa tahap seleksi, memilih untuk membangun pabrik farmasi larutan infus berkualitas tinggi. Kami telah menyelesaikan fase 1 dari proyek siap pakai yang memungkinkan produksi 8000 botol/jam. Fase 2 yang akan memungkinkan produksi 12.000 botol/jam mulai dipasang pada akhir tahun 2018.
