Deskripsi Produk:

IVEN menyediakan layanan profesional dalam desain teknik, pemrosesan dan manufaktur, manajemen proyek, verifikasi, dan layanan purna jual.Ini memberikan perusahaan biofarmasi seperti vaksin, obat antibodi monoklonal, obat protein rekombinan, dan perusahaan biofarmasi lainnya dengan individualisasi mulai dari laboratorium, uji coba hingga skala produksi.Berbagai macam bioreaktor kultur sel mamalia dan solusi rekayasa keseluruhan yang inovatif.Desain dan pembuatan bioreaktor secara ketat mengikuti peraturan GMP dan persyaratan ASME-BPE, mengadopsi desain modular yang profesional, mudah digunakan, dan kombinasi desain struktural yang sempurna dan fleksibel untuk memenuhi persyaratan kultur batch sel.

Ini terdiri dari unit tangki, unit pengadukan, unit kontrol suhu jaket, unit saluran masuk udara empat arah, unit pembuangan, unit pengumpan dan pengisian ulang, unit pengambilan sampel dan pemanenan, unit kontrol otomasi dan media umum. satuan.Program pengendalian diri sesuai dengan standar internasional S88, dengan struktur yang jelas, perekaman data historis yang lengkap, penyimpanan, pengelolaan, tampilan grafik tren dan fungsi analisis data pelatihan, sejalan dengan GAMP5;fungsi audit trail (catatan elektronik/tanda tangan elektronik), sejalan dengan CFR 21 PART11.

Produk ini cocok untuk kultur suspensi penuh, kultur pembawa lembaran, dan kultur mikrokarrier obat biologis seperti antibodi dan vaksin (seperti vaksin rabies, FMD) dan obat biologis lainnya dalam skala percontohan dan produksi.