Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering adalah perusahaan teknik profesional internasional yang menyediakan solusi industri kesehatan. Kami menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi dan pabrik medis di seluruh dunia sesuai dengan prinsip EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, dll. Dengan pengalaman puluhan tahun di industri farmasi dan medis, kami berdedikasi untuk memberikan penjahit yang memuaskan solusi yang dibuat untuk pelanggan kami di seluruh dunia, yang mencakup desain proyek canggih, peralatan berkualitas tinggi, manajemen proses yang efisien, dan layanan penuh seumur hidup.
Siapa Kami？
IVEN didirikan pada tahun 2005 dan mendalami bidang industri farmasi dan medis, kami mendirikan empat pabrik yang memproduksi mesin pengisian dan pengepakan farmasi, sistem pengolahan air farmasi, sistem pengangkutan cerdas dan sistem logistik. kami menyediakan ribuan peralatan produksi farmasi dan medis serta proyek turnkey, melayani ratusan pelanggan dari lebih dari 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan kemampuan manufaktur farmasi dan medis, memenangkan pangsa pasar dan nama baik di pasar mereka.
Apa yang Kami Lakukan？
Berdasarkan permintaan individu pelanggan dari berbagai negara, kami menyesuaikan solusi teknik terintegrasi untuk farmasi injeksi kimia, farmasi obat padat, farmasi biologi, pabrik konsumsi medis, dan pabrik komprehensif. Solusi teknik terintegrasi kami mencakup ruangan bersih, utilitas bersih, sistem pengolahan air farmasi, sistem proses produksi, otomasi farmasi, sistem pengepakan, sistem logistik cerdas, sistem kendali mutu, laboratorium pusat, dan sebagainya. Sesuai dengan kebutuhan pribadi pelanggan, IVEN dapat memberikan layanan profesional seperti di bawah ini:
*Konsultasi kelayakan proyek
*Desain rekayasa proyek
*Pemilihan dan penyesuaian model peralatan
*Instalasi dan commissioning
*Validasi peralatan dan proses
*Konsultasi Kontrol Kualitas
*Transfer teknologi produksi
*Dokumentasi keras dan lunak
*Pelatihan untuk staf
* Layanan purna jual seumur hidup
*Perwalian produksi
* Peningkatan layanan dan sebagainya.
Mengapa Kita Ada？
Ciptakan nilai bagi pelangganadalah pentingnya keberadaan Iven, itu juga menjadi panduan tindakan bagi semua anggota Iven kami. Perusahaan kami telah melayani pelanggan internasional selama lebih dari 16 tahun, kami dapat memahami kebutuhan individu pelanggan internasional kami dengan sangat baik, dan selalu menyediakan peralatan dan proyek berkualitas tinggi untuk pelanggan dengan harga yang wajar.
Pakar teknis kami memiliki pengalaman puluhan tahun di industri farmasi dan medis, memahami sebagian besar persyaratan GMP internasional, seperti EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, prinsip PIC/S GMP, dll.
Tim teknik kami bekerja keras dan efisien tinggi, memiliki pengalaman yang kaya untuk berbagai jenis proyek farmasi, kami membangun proyek berkualitas tinggi tidak hanya mempertimbangkan permintaan pelanggan saat ini, namun juga mempertimbangkan penghematan biaya operasional dan kenyamanan pemeliharaan harian pelanggan di masa depan, bahkan ekspansi di masa depan.
Tim penjualan kami berpendidikan tinggi yang memiliki visi internasional dan pengetahuan profesional farmasi terkait, memberikan layanan yang ramah dan efisien kepada pelanggan dari tahap pra-penjualan hingga tahap purna jual dengan rasa tanggung jawab dan misi yang kuat.
Kasus Rekayasa
Apakah Anda memiliki masalah berikut？
• Hal-hal penting dalam proposal desain tidak menonjol, tata letak tidak masuk akal.
• Desain pendalamannya tidak terstandar, implementasinya sulit.
• Kemajuan program desain tidak terkendali, jadwal konstruksi tidak ada habisnya.
• Kualitas peralatan tidak dapat diketahui sampai gagal berfungsi.
• Sulit untuk memperkirakan biayanya hingga kehilangan uang.
• Membuang banyak waktu untuk mengunjungi pemasok, mengkomunikasikan proposal desain dan manajemen konstruksi, membandingkan satu sama lain berulang kali.
Iven menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi dan medis di seluruh dunia termasuk ruang bersih, sistem kontrol dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem penyiapan dan penyampaian solusi, sistem pengisian dan pengemasan, sistem logistik otomatis, sistem kendali mutu dan laboratorium pusat dan dll. Sesuai dengan persyaratan peraturan industri farmasi di berbagai negara dan permintaan individu pelanggan, IVEN dengan hati-hati menyesuaikan solusi teknik proyek turnkey dan membantu pelanggan kami memenangkan reputasi dan status tinggi dalam bidang industri farmasi di dalam negeri.
Pabrik kami
Mesin Farmasi：
Kemampuan R&D mesin Farmasi kami untuk produk seri solusi IV benar-benar berada pada tingkat terdepan di tingkat domestik dan tingkat lanjut internasional. Ini telah mengajukan lebih dari 60 paten teknis, dapat memberikan seluruh dokumen persetujuan untuk persetujuan produk pelanggan dan sertifikat GMP. Perusahaan kami telah menjual ratusan lini produksi solusi soft bag IV hingga akhir tahun 2014, yang menguasai 50% pangsa pasar; lini produksi solusi botol kaca IV menyumbang lebih dari 70% pangsa pasar di Cina. Lini produksi larutan botol plastik IV juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara dll. Lini ini mendapat pujian bulat dari semua pelanggan. Perusahaan kami telah membangun hubungan kerjasama bisnis yang baik dengan lebih dari 300 produsen solusi IV di Cina, dan mendapatkan reputasi baik di Uzbekistan, Pakistan, Negeria dan 30 negara lainnya. Kami telah menjadi merek Tiongkok pilihan ketika produsen solusi IV di seluruh dunia membeli. Pabrik mesin farmasi kami adalah salah satu anggota utama Asosiasi Peralatan Farmasi Tiongkok, Komite Teknis Nasional Standardisasi Peralatan Farmasi, dan produsen Mesin Produksi Farmasi terkemuka di Tiongkok. Kami secara ketat mengontrol kualitas mesin, berdasarkan ISO9001:2008, mengikuti standar cGMP, GMP Eropa, GMP FDA AS dan GMP WHO, dll.
Kami telah mengembangkan serangkaian peralatan untuk memenuhi kebutuhan khusus, seperti lini produksi larutan Non-PVC Soft Bag/ botol PP/ botol kaca IV, lini produksi pencucian-pengisian-penyegelan ampul/botol otomatis, pencucian-pengeringan-pengisian cairan oral- lini produksi penyegelan, lini produksi penyegelan pengisian larutan dialisis, lini produksi penyegelan pengisian jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, dll.
Peralatan Pengolahan Air：
Ini adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam R&D dan manufaktur unit RO untuk Air Murni, sistem penyuling air multi-efek untuk Air Untuk Injeksi, generator uap murni, sistem persiapan larutan, semua jenis tangki penyimpanan air dan larutan, dan sistem distribusi. .
Kami menyediakan desain dan pembuatan peralatan berkualitas tinggi sesuai dengan GMP,USP, FDA GMP, EU GMP dll.
Pabrik Pengepakan Otomatis dan Sistem & Fasilitas Gudang：
Sebagai pemimpin manufaktur untuk sistem gudang logistik dan integrasi cerdas otomatis, kami fokus pada fasilitas pengepakan otomatis dan sistem gudang R&D, perancangan, manufaktur, teknik, dan pelatihan.
Menyediakan pelanggan seluruh sistem integrasi mulai dari Pengepakan Otomatis hingga teknik Gudang WMS & WCS dengan kualitas tinggi dan layanan terbaik, seperti mesin pengepakan karton robot, mesin pelepas karton otomatis, sistem logistik otomatis, dan sistem gudang tiga dimensi otomatis, dll.
Dengan solusi paling hemat biaya, proyek dan produk kami banyak digunakan di industri farmasi, makanan, elektronik, dan industri logistik, dll.
Pabrik Mesin Tabung Pengumpul Darah Vakum：
Kami fokus pada peralatan produksi tabung pengumpul darah yang berkualitas tinggi, efisien, praktis dan stabil serta sistem otomatis yang relevan. Kami mengadopsi teknologi produksi tabung pengumpul darah vakum tercanggih dalam 20 tahun terakhir, dan kami telah mengembangkan beberapa generasi Jalur Produksi Tabung Pengumpul Darah Vakum, yang mempromosikan industri pembuatan pengumpul darah vakum ke tingkat tinggi di seluruh dunia.
Kami berupaya keras dalam kualitas produk dan inovasi teknis, kami telah mencapai lebih dari 20 paten untuk peralatan produksi tabung pengumpul darah. Kami terus meningkatkan tingkat teknis peralatan dan menjadi pemimpin dan pencipta industri peralatan manufaktur tabung pengumpul darah Tiongkok.
Proyek Luar Negeri
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 40 negara. Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek siap pakai di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, dll. Semua proyek ini mendapat pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari luar negeri, tak terkecuali suntikan infus. Setelah beberapa tahun bekerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari masalah satu demi satu. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi integrasi besar yang mencakup dua Jalur Produksi Solusi IV Kantong Lunak dan empat Jalur Produksi Injeksi Ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun Pabrik Farmasi Solusi Botol PP IV, yang dapat memproduksi 18 juta botol setiap tahunnya. Pabrik ini tidak hanya memberikan manfaat ekonomi yang besar bagi mereka tetapi juga memberikan manfaat nyata bagi masyarakat setempat dalam pengobatan farmasi.
Afrika
Afrika dengan populasi besar, dimana basis industri farmasi masih lemah, memerlukan perhatian lebih. Saat ini, kami sedang membangun Pabrik Farmasi Soft Bag IV-Solution di Nigeria, yang dapat memproduksi 20 juta soft bag per tahun. Kami akan terus membangun lebih banyak pabrik farmasi kelas atas di Afrika, dan kami berharap masyarakat lokal di Afrika dapat memperoleh manfaat nyata dengan menggunakan produk farmasi produksi rumahan yang aman.
Timur Tengah
Bagi Timur Tengah, industri farmasi masih berada pada tahap awal, namun mereka telah mengacu pada FDA AS yang memiliki ide paling maju dan standar tertinggi untuk mengawasi kualitas obat-obatan dan pabrik farmasi mereka. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi mengeluarkan perintah kepada kami untuk mengerjakan seluruh Proyek Turnkey Soft Bag IV-Solution untuk mereka, yang dapat memproduksi lebih dari 22 juta soft bag setiap tahunnya.
Di negara-negara Asia lainnya, industri farmasi sudah mempunyai fondasi yang kokoh, namun masih tidak mudah bagi mereka untuk membangun pabrik IV-Solution yang berkualitas tinggi. Salah satu pelanggan kami di Indonesia juga, setelah melalui serangkaian seleksi, memilih kami, yang memproses kekuatan komprehensif terkuat, untuk membangun Pabrik Farmasi Solusi IV kelas atas di negara mereka. Kami telah menyelesaikan proyek turnkey fase 1 mereka dengan 8000 botol/jam yang berjalan dengan lancar. Dan tahap 2 dengan 12000 botol/jam, kami akan mulai pemasangannya pada akhir tahun 2018.
TIM KAMI
• Sebagai tim profesional yang memiliki pengalaman lebih dari 10 tahun dan mengumpulkan sumber daya di industri Farmasi, sebagian besar pengadaan produk berkualitas baik, harga bersaing, hemat biaya, dan menguntungkan.
• Dengan sistem kontrol profesional dan jaminan kualitas, desain dan konstruksi kami mematuhi standar sistem mutu FAD, GMP, ISO9001 dan 14000, Peralatan ini sangat tahan lama dan umumnya dapat digunakan lebih dari 15 tahun. (Produk baja tahan karat tersedia selama lebih dari 20 tahun )
• Tim desain kami dipimpin oleh banyak ahli senior di industri Farmasi dengan kemampuan teknis yang luar biasa, terampil dalam pendalaman, penguatan detail, Sepenuhnya menjamin pelaksanaan proyek yang efektif.
• Dengan perhitungan yang cermat, perencanaan rasional dan sistematisasi akuntansi biaya khusus, manajemen skala dan optimalisasi biaya konstruksi tenaga kerja, sehingga memastikan perusahaan memiliki keuntungan yang baik.
• Dengan dukungan tim layanan profesional online dan offline dalam berbagai bahasa, seperti: dalam bahasa Inggris, Spanyol, Prancis, dll, sehingga menjamin layanan berkualitas tinggi dan efisien.
• Lebih dari 10 tahun pengalaman dalam proyek turnkey di bidang Farmasi dengan keterampilan teknis instalasi dan konstruksi yang sangat kuat, proyek tersebut mematuhi FDA, GMP dan Uni Eropa serta verifikasi lainnya.
BEBERAPA KLIEN KAMI
KARYA LUAR BIASA YANG TELAH DIKONTRIBUSIKAN TIM KAMI KEPADA KLIEN KAMI!
Sertifikat Perusahaan
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentasi Kasus Proyek
Kami mengekspor ratusan peralatan ke lebih dari 40 negara, juga menyediakan lebih dari sepuluh proyek turnkey farmasi dan beberapa proyek turnkey medis. Dengan upaya keras sepanjang waktu, kami mendapatkan komentar tinggi dari pelanggan kami dan membangun reputasi baik di pasar Internasional secara bertahap.
Komitmen Pelayanan
Saya Dukungan Teknis Pra-penjualan
1. Ikut serta dalam pekerjaan persiapan proyek dan memberikan saran referensi yang dapat dijangkau ketika pembeli mulai melaksanakan rencana proyek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Kirim teknisi teknis dan tenaga penjualan terkait untuk melakukan komunikasi mendalam dengan bagian teknis pembeli dan memberikan solusi pemilihan jenis peralatan awal.
3. Memberikan diagram alur proses, data teknis, dan tata letak fasilitas peralatan terkait kepada pembeli untuk desain bangunan pabriknya.
4. Memberikan contoh teknik perusahaan untuk referensi pembeli selama pemilihan tipe dan desain. Secara bersamaan berikan hal-hal terkait dengan contoh teknik untuk pertukaran teknis.
5. Memeriksa bidang produksi dan aliran proses perusahaan. Menyediakan dokumen yang berkaitan dengan sistem manajemen logistik dan sistem kendali mutu.
II Manajemen Proyek dalam Penjualan
1. Mengenai proyek yang kontraknya telah ditandatangani, perusahaan melakukan manajemen proyek yang mencakup keseluruhan proses mulai dari penandatanganan kontrak hingga pemeriksaan akhir dan penerimaan proyek. Langkah-langkah dasarnya adalah sebagai berikut: penandatanganan kontrak, penentuan grafik denah lantai, produksi dan pemrosesan, perakitan kecil dan debugging, debugging perakitan akhir, inspeksi pengiriman, pengiriman peralatan, debugging terminal, pemeriksaan dan penerimaan.
2. Perusahaan akan menunjuk seorang insinyur dengan banyak pengalaman dalam manajemen proyek sebagai penanggung jawab, yang akan bertanggung jawab penuh atas manajemen dan penghubung proyek. Pembeli harus mengkonfirmasi bahan kemasan dan meninggalkan sampel. Pembeli juga harus menyediakan materi untuk uji coba selama perakitan dan debugging untuk pemasok secara gratis.
3. Pemeriksaan awal dan penerimaan peralatan dapat dilakukan di pabrik pemasok atau di pabrik pembeli. Jika pemeriksaan dan penerimaan dilakukan di pabrik pemasok, pembeli harus mengirimkan orang ke pabrik pemasok untuk pemeriksaan dan penerimaan dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pemberitahuan selesainya produksi peralatan dari pemasok. Apabila pengecekan dan penerimaan dilakukan di pabrik pembeli, maka peralatan tersebut harus dibongkar dan diperiksa dengan adanya barang baik dari supplier maupun pembeli dalam waktu 2 hari kerja setelah peralatan tiba. Laporan pemeriksaan dan penerimaan juga harus diselesaikan.
4. Skema pemasangan peralatan ditentukan melalui kesepakatan kedua belah pihak. Staf debugging akan memandu instalasi sesuai dengan kontrak dan melakukan pelatihan lapangan untuk staf pengoperasian dan pemeliharaan pengguna.
5. Dengan syarat persediaan air, listrik, gas dan bahan debugging telah disediakan, pembeli dapat memberitahukan secara tertulis kepada pemasok untuk mengirimkan personel untuk debugging peralatan. Biaya air, listrik, gas dan bahan debugging harus ditanggung oleh pembeli.
6. Proses debug dilakukan dalam dua tahap. Peralatan dipasang dan jalur dipasang pada tahap pertama. Tahap kedua, debugging dan pilot run dilakukan dengan syarat AC pengguna dimurnikan dan tersedia air, listrik, gas dan bahan debugging.
7. Mengenai pemeriksaan dan penerimaan akhir, pengujian akhir dilakukan sesuai dengan kontrak dan buku instruksi peralatan di hadapan staf pemasok dan penanggung jawab pembeli. Laporan pemeriksaan dan penerimaan akhir diisi pada saat pengujian akhir selesai.
III Dokumen Teknis Disediakan
I) Data kualifikasi instalasi (IQ)
1. Sertifikat mutu, buku instruksi, daftar pengepakan
2. Daftar pengiriman, daftar suku cadang yang dipakai, pemberitahuan untuk debugging
3. Diagram pemasangan (termasuk gambar garis besar peralatan, gambar lokasi pipa sambungan, gambar lokasi simpul, diagram skema kelistrikan, diagram penggerak mekanis, buku instruksi pemasangan dan pengangkatan)
4. Panduan pengoperasian untuk suku cadang utama yang dibeli
II) Data kualifikasi kinerja (PQ)
1. Laporan inspeksi pabrik tentang parameter kinerja
2. Sertifikat penerimaan instrumen
3. Sertifikat material penting dari mesin utama
4. Standar penerimaan produk saat ini. Standar penerimaan produk
III) Data kualifikasi operasi (OQ)
1. Metode pengujian parameter teknis peralatan dan indeks kinerja
2. Prosedur operasi standar, prosedur pembilasan standar
3. Tata cara pemeliharaan dan perbaikan
4. Standar keutuhan peralatan
5. Catatan kualifikasi instalasi
6. Catatan kualifikasi kinerja
7. Catatan kualifikasi uji coba
IV) Verifikasi kinerja peralatan
1. Verifikasi fungsional dasar (periksa kuantitas dan kejelasan yang dimuat)
2. Periksa kesesuaian struktur dan fabrikasi
3. Uji fungsional untuk persyaratan kontrol otomatis
4. Memberikan solusi yang memungkinkan seluruh peralatan memenuhi verifikasi GMP
IV Layanan Purna Jual
1. Membuat file peralatan pelanggan, menjaga rantai pasokan suku cadang tidak terputus, dan memberikan saran untuk pembaruan dan penggantian teknis pelanggan.
2. Menetapkan sistem tindak lanjut. Kunjungi pelanggan secara berkala ketika pemasangan dan debugging peralatan selesai untuk memberi umpan balik informasi penggunaan tepat waktu untuk memastikan pengoperasian peralatan yang baik, stabil dan andal serta menghilangkan kekhawatiran pelanggan.
3. Berikan tanggapan dalam waktu 2 jam setelah menerima pemberitahuan kegagalan peralatan atau persyaratan layanan pembeli. Atur staf pemeliharaan untuk mencapai lokasi dalam waktu 24 jam, dan paling lambat 48 jam.
4. Masa jaminan kualitas: 1 tahun setelah penerimaan peralatan. “Tiga jaminan” yang dilakukan selama masa penjaminan mutu meliputi: jaminan perbaikan (untuk keseluruhan mesin), jaminan penggantian (untuk suku cadang yang aus kecuali kerusakan akibat perbuatan manusia), dan jaminan pengembalian uang (untuk suku cadang opsional).
5. Membangun sistem pengaduan layanan. Ini adalah tujuan utama kami untuk melayani pelanggan kami dengan lebih baik dan menerima pengawasan dari pelanggan kami. Kita harus mengakhiri dengan tegas fenomena bahwa personel kita meminta pembayaran selama pemasangan peralatan, debugging, dan layanan teknis.
V Program Pelatihan Pengoperasian dan Pemeliharaan
1. Prinsip umum pelatihan adalah “kuantitas tinggi, kualitas tinggi, kecepatan dan pengurangan biaya”. Program pelatihan harus melayani produksi.
2. Mata kuliah : Mata kuliah teori dan mata kuliah praktek. Kursus teori terutama membahas tentang prinsip kerja peralatan, struktur, karakteristik kinerja, jangkauan aplikasi, tindakan pencegahan pengoperasian, dll. Metode pengajaran magang yang diadopsi untuk kursus praktik memungkinkan peserta pelatihan dengan cepat menguasai pengoperasian, pemeliharaan harian, debugging, dan pemecahan masalah peralatan. peralatan dan penggantian serta penyesuaian bagian-bagian tertentu.
3. Guru: Desain produk utama dan teknisi berpengalaman
4. Peserta pelatihan: Personel pengoperasian, personel pemeliharaan, dan personel manajemen terkait dari pembeli.
5. Mode pelatihan: Program pelatihan dilakukan di lokasi fabrikasi peralatan perusahaan untuk pertama kalinya, dan program pelatihan dilakukan di lokasi produksi pengguna untuk kedua kalinya.
6. Waktu pelatihan: Tergantung pada situasi praktis peralatan dan peserta pelatihan
7. Biaya pelatihan: Menyediakan data pelatihan secara gratis dan menampung peserta pelatihan secara gratis dan tidak memungut biaya pelatihan.