Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering adalah perusahaan teknik profesional internasional yang menyediakan solusi untuk industri perawatan kesehatan. Kami menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi dan pabrik medis di seluruh dunia sesuai dengan prinsip EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, dll. Dengan pengalaman puluhan tahun di industri farmasi dan medis, kami berdedikasi untuk memberikan solusi yang memuaskan dan sesuai kebutuhan bagi pelanggan kami di seluruh dunia, yang meliputi desain proyek yang canggih, peralatan berkualitas tinggi, manajemen proses yang efisien, dan layanan lengkap sepanjang siklus hidup produk.
Siapa Kami?
IVEN, yang berdiri sejak tahun 2005 dan telah lama berkecimpung di bidang industri farmasi dan medis, telah membangun empat pabrik yang memproduksi mesin pengisian dan pengemasan farmasi, sistem pengolahan air farmasi, serta sistem pengangkutan dan logistik cerdas. Kami menyediakan ribuan peralatan produksi farmasi dan medis serta proyek turnkey, melayani ratusan pelanggan dari lebih dari 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan kemampuan produksi farmasi dan medis mereka, serta meraih pangsa pasar dan reputasi yang baik di pasar mereka.
Apa yang Kami Lakukan?
Berdasarkan kebutuhan individual pelanggan dari berbagai negara, kami menyesuaikan solusi rekayasa terpadu untuk farmasi injeksi kimia, farmasi obat padat, farmasi biologi, pabrik perlengkapan medis, dan pabrik komprehensif. Solusi rekayasa terpadu kami mencakup ruang bersih, utilitas bersih, sistem pengolahan air farmasi, sistem proses produksi, otomatisasi farmasi, sistem pengemasan, sistem logistik cerdas, sistem kontrol kualitas, laboratorium pusat, dan sebagainya. Sesuai dengan kebutuhan personal pelanggan, IVEN dapat menyediakan layanan profesional sebagai berikut:
*Konsultasi kelayakan proyek
*Desain rekayasa proyek
*Pemilihan dan penyesuaian model peralatan
*Instalasi dan pengoperasian
*Validasi peralatan dan proses
*Konsultasi Pengendalian Mutu
*Transfer teknologi produksi
*Dokumentasi fisik dan digital
*Pelatihan untuk staf
*Layanan purna jual seumur hidup
*Perwalian produksi
*Peningkatan layanan dan sebagainya.
Mengapa Kita Ada?
Menciptakan nilai bagi pelangganInilah signifikansi keberadaan Iven, dan juga panduan tindakan bagi semua anggota Iven. Perusahaan kami telah melayani pelanggan internasional selama lebih dari 16 tahun, kami dapat memahami kebutuhan individual pelanggan internasional kami dengan sangat baik, dan selalu menyediakan peralatan dan proyek berkualitas tinggi untuk pelanggan dengan harga yang wajar.
Para ahli teknis kami memiliki pengalaman puluhan tahun di industri farmasi dan medis, serta memahami sebagian besar persyaratan GMP internasional, seperti EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, prinsip PIC/S GMP, dll.
Tim teknik kami bekerja keras dan sangat efisien, memiliki pengalaman yang kaya untuk berbagai jenis proyek farmasi. Kami membangun proyek berkualitas tinggi tidak hanya dengan mempertimbangkan kebutuhan pelanggan saat ini, tetapi juga mempertimbangkan penghematan biaya operasional harian dan kemudahan perawatan di masa depan, bahkan perluasan di masa mendatang.
Tim penjualan kami berpendidikan tinggi, memiliki visi internasional, dan pengetahuan profesional terkait farmasi. Mereka memberikan layanan yang ramah dan efisien kepada pelanggan mulai dari tahap pra-penjualan hingga tahap purna-penjualan dengan rasa tanggung jawab dan misi yang kuat.
Studi Kasus Proyek
Apakah Anda mengalami masalah berikut?
• Poin-poin penting dalam proposal desain tidak menonjol, tata letaknya tidak masuk akal.
• Desain yang lebih mendalam belum terstandarisasi, sehingga implementasinya sulit.
• Kemajuan program desain di luar kendali, jadwal konstruksi tak kunjung usai.
• Kualitas peralatan tidak dapat diketahui sampai peralatan tersebut mengalami kerusakan.
• Sulit untuk memperkirakan biaya sampai terjadi kerugian.
• Banyak waktu terbuang untuk mengunjungi pemasok, mengkomunikasikan proposal desain dan manajemen konstruksi, membandingkan satu demi satu berulang kali.
Iven menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi dan medis di seluruh dunia, termasuk ruang bersih, sistem kontrol dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem persiapan dan pengangkutan larutan, sistem pengisian dan pengemasan, sistem logistik otomatis, sistem kontrol kualitas, dan laboratorium pusat, dll. Sesuai dengan persyaratan peraturan industri farmasi di berbagai negara dan permintaan individual pelanggan, IVEN dengan cermat menyesuaikan solusi teknik proyek turnkey dan membantu pelanggan kami meraih reputasi dan status tinggi di bidang industri farmasi di dalam negeri.
Pabrik Kami
Mesin Farmasi:
Kemampuan R&D kami dalam bidang mesin farmasi untuk produk seri larutan infus berada pada tingkat terdepan di dalam negeri dan tingkat maju secara internasional. Kami telah mengajukan lebih dari 60 paten teknologi, dan dapat menyediakan seluruh rangkaian dokumen persetujuan untuk persetujuan produk pelanggan dan sertifikat GMP. Perusahaan kami telah menjual ratusan lini produksi larutan infus kantong lunak hingga akhir tahun 2014, yang mencakup 50% pangsa pasar; lini produksi larutan infus botol kaca mencakup lebih dari 70% pangsa pasar di Tiongkok. Lini produksi larutan infus botol plastik juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara, dll., dan mendapatkan pujian yang tinggi dari semua pelanggan. Perusahaan kami telah membangun hubungan kerja sama bisnis yang baik dengan lebih dari 300 produsen larutan infus di Tiongkok, dan mendapatkan reputasi yang baik di Uzbekistan, Pakistan, Nigeria, dan 30 negara lainnya. Kami telah menjadi merek Tiongkok pilihan ketika produsen larutan infus di seluruh dunia melakukan pembelian. Pabrik mesin farmasi kami adalah salah satu anggota kunci dari Asosiasi Peralatan Farmasi Tiongkok, Komite Teknis Nasional tentang Standardisasi Peralatan Farmasi, dan produsen terkemuka Mesin Produksi Farmasi di Tiongkok. Kami mengontrol kualitas mesin secara ketat, berdasarkan ISO9001:2008, mengikuti standar cGMP, GMP Eropa, GMP FDA AS, dan GMP WHO, dll.
Kami telah mengembangkan serangkaian peralatan untuk memenuhi kebutuhan yang disesuaikan, seperti lini produksi larutan infus Non-PVC Soft Bag/botol PP/botol kaca, lini produksi pencucian-pengisian-penyegelan ampul/vial otomatis, lini produksi pencucian-pengeringan-pengisian-penyegelan cairan oral, lini produksi pengisian-penyegelan larutan dialisis, lini produksi pengisian-penyegelan jarum suntik pra-isi, dll.
Peralatan Pengolahan Air:
Ini adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan serta pembuatan unit RO untuk air murni, sistem penyuling air multi-efek untuk air injeksi, generator uap murni, sistem persiapan larutan, semua jenis tangki penyimpanan air dan larutan, serta sistem distribusi.
Kami menyediakan desain dan pembuatan peralatan berkualitas tinggi sesuai dengan standar GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, dan lain-lain.
Pabrik Sistem & Fasilitas Pengemasan Otomatis dan Pergudangan:
Sebagai produsen terkemuka untuk sistem logistik dan sistem gudang terintegrasi cerdas otomatis, kami fokus pada penelitian dan pengembangan, perancangan, manufaktur, rekayasa, dan pelatihan fasilitas sistem pengemasan otomatis dan gudang.
Menyediakan kepada pelanggan sistem integrasi lengkap mulai dari pengemasan otomatis hingga rekayasa WMS & WCS gudang dengan kualitas tinggi dan layanan prima, seperti mesin pengemas karton robotik, mesin pembuka karton otomatis sepenuhnya, sistem logistik otomatis, dan sistem gudang tiga dimensi otomatis, dll.
Dengan solusi yang paling hemat biaya, proyek dan produk kami banyak digunakan di industri farmasi, makanan, elektronik, dan logistik, dll.
Pabrik Mesin Tabung Pengumpul Darah Vakum:
Kami berfokus pada peralatan produksi tabung pengumpul darah berkualitas tinggi, efisien, praktis, dan stabil, serta sistem otomatis yang relevan. Selama 20 tahun terakhir, kami telah mengadopsi teknologi produksi tabung pengumpul darah vakum tercanggih, dan telah mengembangkan beberapa generasi Lini Produksi Tabung Pengumpul Darah Vakum, yang telah mendorong industri manufaktur tabung pengumpul darah vakum ke tingkat yang tinggi di seluruh dunia.
Kami melakukan upaya besar pada kualitas produk dan inovasi teknologi, kami telah memperoleh lebih dari 20 paten untuk peralatan produksi tabung pengumpul darah. Kami terus meningkatkan tingkat teknologi peralatan dan menjadi pemimpin serta pencipta industri peralatan manufaktur tabung pengumpul darah di Tiongkok.
Proyek Luar Negeri
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 60 negara. Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek turnkey di AS, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Arab Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Laos, dan lain-lain. Semua proyek ini mendapatkan pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Amerika Utara
Pabrik farmasi modern di AS ini sepenuhnya dibangun oleh perusahaan Tiongkok—Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, ini adalah yang pertama dan merupakan tonggak sejarah dalam industri teknik farmasi Tiongkok.
Lini pengisian kantong infus mengadopsi pencetakan otomatis, pembentukan kantong, pengisian, dan penyegelan. Setelah itu, sistem sterilisasi terminal otomatis mewujudkan pemuatan dan pembongkaran otomatis kantong infus oleh robot ke baki sterilisasi, dan baki secara otomatis bergerak masuk dan keluar dari autoklaf. Kemudian, kantong infus yang telah disterilkan diperiksa oleh mesin deteksi kebocoran tegangan tinggi otomatis dan mesin inspeksi visual otomatis, untuk memeriksa kebocoran, partikel di dalam, dan cacat kantong dengan cara yang andal.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari luar negeri, belum lagi infus injeksi. Setelah bertahun-tahun bekerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari kesulitan satu demi satu. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi terintegrasi besar yang mencakup dua Jalur Produksi Larutan IV Kantung Lunak dan empat Jalur Produksi Injeksi Ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun Pabrik Farmasi Botol PP untuk Larutan IV, yang dapat memproduksi 18 juta botol per tahun. Pabrik ini tidak hanya memberikan manfaat ekonomi yang cukup besar, tetapi juga memberikan manfaat nyata bagi masyarakat setempat dalam hal pengobatan farmasi.
Afrika
Afrika, dengan populasi yang besar dan basis industri farmasi yang masih lemah, membutuhkan perhatian lebih. Saat ini, kami sedang membangun Pabrik Farmasi Kantong Lunak untuk Larutan IV di Nigeria, yang dapat memproduksi 20 juta kantong lunak per tahun. Kami akan terus membangun lebih banyak pabrik farmasi berkualitas tinggi di Afrika, dan kami berharap masyarakat lokal di Afrika dapat memperoleh manfaat nyata dengan menggunakan produk farmasi aman buatan dalam negeri.
Timur Tengah
Di Timur Tengah, industri farmasi masih dalam tahap awal, tetapi mereka telah mengacu pada FDA AS dengan ide paling canggih dan standar tertinggi untuk mengawasi kualitas obat-obatan dan pabrik farmasi mereka. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi memesan kepada kami untuk mengerjakan seluruh Proyek Turnkey Larutan IV Kantong Lunak untuk mereka, yang dapat memproduksi lebih dari 22 juta kantong lunak setiap tahunnya.
Di negara-negara Asia lainnya, industri farmasi telah meletakkan fondasi, tetapi masih belum mudah bagi mereka untuk membangun pabrik larutan infus berkualitas tinggi. Salah satu pelanggan kami di Indonesia juga, setelah melalui beberapa tahap seleksi, memilih kami, yang memiliki kekuatan komprehensif terkuat, untuk membangun Pabrik Farmasi Larutan Infus kelas atas di negara mereka. Kami telah menyelesaikan proyek tahap 1 mereka dengan kapasitas 8000 botol/jam yang berjalan lancar. Dan tahap 2 mereka dengan kapasitas 12000 botol/jam, telah kami selesaikan instalasinya dan sedang dalam produksi.
TIM KAMI
• Sebagai tim profesional yang memiliki pengalaman lebih dari 10 tahun dan sumber daya yang terakumulasi di industri farmasi, sebagian besar pengadaan produk kami berkualitas baik, harga kompetitif, sangat hemat biaya, dan menguntungkan.
• Dengan sistem kontrol profesional dan jaminan kualitas, desain dan konstruksi kami sesuai dengan standar sistem kualitas FAD, GMP, ISO9001 dan 14000. Peralatan sangat tahan lama dan umumnya dapat digunakan lebih dari 15 tahun. (Produk baja tahan karat tersedia untuk lebih dari 20 tahun)
• Tim desain kami dipimpin oleh banyak ahli senior di industri farmasi dengan kemampuan teknis yang luar biasa, terampil dalam mendalami dan memperkuat detail, sepenuhnya menjamin keberhasilan pelaksanaan proyek.
• Dengan perhitungan yang cermat, perencanaan yang rasional, dan sistematisasi akuntansi biaya yang khusus, manajemen skala, dan optimalisasi biaya tenaga kerja konstruksi, sehingga memastikan perusahaan memperoleh keuntungan yang baik.
• Dengan dukungan tim layanan profesional secara online dan offline dalam berbagai bahasa, seperti: Inggris, Spanyol, Prancis, dll., sehingga menjamin kualitas dan efisiensi layanan yang tinggi.
• Lebih dari 10 tahun pengalaman dalam proyek turnkey di bidang farmasi dengan keterampilan teknis yang sangat kuat dalam instalasi dan konstruksi, proyek-proyek tersebut sesuai dengan standar FDA, GMP, Uni Eropa, dan verifikasi lainnya.
BEBERAPA KLIEN KAMI
KARYA-KARYA LUAR BIASA YANG TELAH DIBERIKAN TIM KAMI UNTUK KLIEN KAMI!
Sertifikat Perusahaan
CE
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)
ISO 9001
Presentasi Studi Kasus Proyek
Kami telah mengekspor ratusan peralatan ke lebih dari 40 negara, serta menyediakan lebih dari sepuluh proyek turnkey farmasi dan beberapa proyek turnkey medis. Dengan upaya maksimal sepanjang waktu, kami mendapatkan pujian tinggi dari pelanggan dan secara bertahap membangun reputasi yang baik di pasar internasional.
Komitmen Layanan
Dukungan Teknis Pra-penjualan
1. Berpartisipasi dalam pekerjaan persiapan proyek dan memberikan saran referensi yang mudah dijangkau ketika pembeli mulai melaksanakan rencana proyek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Mengirimkan teknisi dan tenaga penjualan terkait untuk melakukan komunikasi mendalam dengan staf teknis pembeli dan memberikan solusi awal pemilihan jenis peralatan.
3. Menyediakan diagram alur proses, data teknis, dan tata letak fasilitas peralatan terkait kepada pembeli untuk desain bangunan pabriknya.
4. Berikan contoh rekayasa dari perusahaan sebagai referensi bagi pembeli selama pemilihan tipe dan desain. Secara bersamaan, berikan juga hal-hal terkait dari contoh rekayasa tersebut untuk pertukaran teknis.
5. Memeriksa area produksi dan alur proses perusahaan. Menyediakan dokumen yang berkaitan dengan sistem manajemen logistik dan sistem pengendalian mutu.
II. Manajemen Proyek dalam Penjualan
1. Terkait proyek dengan kontrak yang telah ditandatangani, perusahaan melaksanakan manajemen proyek yang mencakup keseluruhan proses mulai dari penandatanganan kontrak hingga pengecekan akhir dan penerimaan proyek. Langkah-langkah dasarnya adalah sebagai berikut: penandatanganan kontrak, penentuan grafik denah lantai, produksi dan pengolahan, perakitan minor dan debugging, debugging perakitan akhir, inspeksi pengiriman, pengiriman peralatan, debugging terminal, pengecekan dan penerimaan.
2. Perusahaan akan menunjuk seorang insinyur dengan pengalaman yang melimpah dalam manajemen proyek sebagai penanggung jawab, yang akan bertanggung jawab penuh atas manajemen proyek dan koordinasi. Pembeli harus mengkonfirmasi bahan kemasan dan memberikan sampel. Pembeli juga harus menyediakan bahan untuk uji coba selama perakitan dan debugging untuk pemasok secara gratis.
3. Pemeriksaan dan penerimaan awal peralatan dapat dilakukan di pabrik pemasok atau pabrik pembeli. Jika pemeriksaan dan penerimaan dilakukan di pabrik pemasok, pembeli harus mengirimkan orang ke pabrik pemasok untuk melakukan pemeriksaan dan penerimaan dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pemberitahuan selesainya produksi peralatan dari pemasok. Jika pemeriksaan dan penerimaan dilakukan di pabrik pembeli, peralatan harus dibuka kemasannya dan diperiksa dengan kehadiran staf dari pemasok dan pembeli dalam waktu 2 hari kerja setelah peralatan tiba. Laporan pemeriksaan dan penerimaan juga harus diselesaikan.
4. Skema pemasangan peralatan ditentukan melalui kesepakatan kedua belah pihak. Staf peninjau akan memandu pemasangan sesuai kontrak dan melakukan pelatihan lapangan untuk staf pengoperasian dan pemeliharaan pengguna.
5. Dengan syarat pasokan air, listrik, gas, dan material debugging tersedia, pembeli dapat memberitahukan pemasok secara tertulis untuk mengirim personel guna melakukan debugging peralatan. Biaya air, listrik, gas, dan material debugging harus ditanggung oleh pembeli.
6. Proses debugging dilakukan dalam dua fase. Pada fase pertama, peralatan dipasang dan saluran-saluran diletakkan. Pada fase kedua, debugging dan uji coba dilakukan dengan syarat pendingin udara pengguna telah dimurnikan dan air, listrik, gas, serta material debugging tersedia.
7. Mengenai pemeriksaan dan penerimaan akhir, pengujian akhir dilakukan sesuai dengan kontrak dan buku petunjuk peralatan di hadapan staf pemasok dan penanggung jawab pembeli. Laporan pemeriksaan dan penerimaan akhir diisi setelah pengujian akhir selesai.
III. Dokumen Teknis yang Disediakan
I) Data kualifikasi instalasi (IQ)
1. Sertifikat mutu, buku petunjuk, daftar kemasan
2. Daftar pengiriman, daftar suku cadang yang aus, pemberitahuan untuk debugging.
3. Diagram instalasi (termasuk gambar garis besar peralatan, gambar lokasi pipa penghubung, gambar lokasi titik sambungan, diagram skema listrik, diagram penggerak mekanis, buku petunjuk instalasi dan pengangkatan)
4. Buku panduan pengoperasian untuk komponen utama yang dibeli
II) Data kualifikasi kinerja (PQ)
1. Laporan inspeksi pabrik tentang parameter kinerja
2. Sertifikat penerimaan instrumen
3. Sertifikat material kritis mesin utama
4. Standar penerimaan produk saat ini
III) Data kualifikasi operasional (OQ)
1. Metode pengujian parameter teknis peralatan dan indeks kinerja
2. Prosedur operasi standar, prosedur pembilasan standar
3. Prosedur perawatan dan perbaikan
4. Standar untuk keutuhan peralatan
5. Catatan kualifikasi instalasi
6. Catatan kualifikasi kinerja
7. Catatan kualifikasi uji coba pilot
IV) Verifikasi kinerja peralatan
1. Verifikasi fungsional dasar (pemeriksaan kuantitas dan kejelasan muatan)
2. Periksa kesesuaian struktur dan fabrikasi
3. Uji fungsional untuk persyaratan kontrol otomatis
4. Menyediakan solusi yang memungkinkan seluruh rangkaian peralatan memenuhi verifikasi GMP.
IV. Layanan Purna Jual
1. Membuat arsip peralatan pelanggan, menjaga rantai pasokan suku cadang yang tidak terputus, dan memberikan saran untuk pembaruan dan penggantian teknis pelanggan.
2. Membangun sistem tindak lanjut. Mengunjungi pelanggan secara berkala setelah instalasi dan debugging peralatan selesai untuk memberikan umpan balik informasi penggunaan tepat waktu sehingga memastikan pengoperasian peralatan yang baik, stabil, dan andal serta menghilangkan kekhawatiran pelanggan.
3. Berikan tanggapan dalam waktu 2 jam setelah menerima pemberitahuan kerusakan peralatan atau permintaan layanan dari pembeli. Atur agar staf pemeliharaan tiba di lokasi dalam waktu 24 jam, dan paling lambat 48 jam.
4. Masa garansi kualitas: 1 tahun setelah penerimaan peralatan. “Tiga garansi” yang dilakukan selama masa garansi kualitas meliputi: garansi perbaikan (untuk mesin lengkap), garansi penggantian (untuk suku cadang yang aus kecuali kerusakan akibat kesalahan manusia), dan garansi pengembalian uang (untuk suku cadang opsional).
5. Membangun sistem pengaduan layanan. Tujuan utama kami adalah untuk melayani pelanggan dengan lebih baik dan menerima pengawasan dari pelanggan. Kita harus mengakhiri secara tegas fenomena di mana personel kita meminta pembayaran selama instalasi peralatan, debugging, dan layanan teknis.
Program Pelatihan V untuk Operasi dan Pemeliharaan
1. Prinsip umum pelatihan adalah “kuantitas tinggi, kualitas tinggi, kecepatan, dan pengurangan biaya”. Program pelatihan harus melayani produksi.
2. Kursus: Kursus teori dan kursus praktik. Kursus teori terutama membahas prinsip kerja peralatan, struktur, karakteristik kinerja, rentang aplikasi, tindakan pencegahan pengoperasian, dll. Metode pengajaran magang yang diadopsi untuk kursus praktik memungkinkan peserta pelatihan untuk dengan cepat menguasai pengoperasian, perawatan harian, debugging dan pemecahan masalah peralatan serta penggantian dan penyesuaian suku cadang tertentu.
3. Guru: Memiliki keahlian utama dalam perancangan produk dan teknisi berpengalaman.
4. Peserta pelatihan: Personel operasional, personel pemeliharaan, dan personel manajemen terkait dari pihak pembeli.
5. Mode pelatihan: Program pelatihan pertama kali dilaksanakan di lokasi pembuatan peralatan perusahaan, dan kedua kalinya dilaksanakan di lokasi produksi pengguna.
6. Waktu pelatihan: Tergantung pada situasi praktis peralatan dan peserta pelatihan.
7. Biaya pelatihan: Menyediakan data pelatihan secara gratis dan menyediakan akomodasi bagi peserta pelatihan secara gratis serta tidak memungut biaya pelatihan.