Pabrik siap pakai vial onkologi injeksi OEB5
IVEN Pharmatechadalah pemasok pelopor pabrik siap pakai yang menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi, dll., sesuai dengan EU GMP, US FDA cGMP, PICS, dan WHO GMP.
Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi, dan layanan yang disesuaikan untuk berbagai pabrik farmasi dan medis dari A sampai Z untuk larutan infus kantong lunak non-PVC, larutan infus botol PP, larutan infus vial kaca, vial & ampul injeksi, sirup, tablet & kapsul, tabung pengumpul darah vakum, dll.
Apa saja yang termasuk dalam pabrik siap pakai vial onkologi injeksi IVEN:
Solusi rekayasa terintegrasi IVEN untuk pabrik vial onkologi injeksi farmasi meliputi ruang bersih, sistem kontrol dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem persiapan dan distribusi larutan, pencucian vial - sterilisasi dan depirogenasi - pengisian - penyegelan - penutupan - pencucian eksternal, sistem pengeringan beku, sistem isolasi, sistem pengemasan, sistem logistik otomatis, sistem kontrol kualitas, laboratorium pusat, dan lain sebagainya. Berfokus pada kebutuhan individual pelanggan, IVEN secara cermat menyesuaikan solusi rekayasa untuk pengguna pada:
1. Jalur produksi pencucian vial onkologi injeksi - sterilisasi dan depirogenasi - pengisian - penutupan - pemberian tutup - pencucian eksternal:
Lini produksi ini digunakan untuk memproduksi vial onkologi injeksi, yang terdiri dari 5 mesin: Mesin Pencuci Ultrasonik Vertikal yang Digerakkan Servo Penuh, Terowongan Sterilisasi & Depirogenasi Sirkulasi Udara Panas, Mesin Pengisian-Penyumbatan Vial yang Digerakkan Servo Penuh, Mesin Penutup Vial, dan Mesin Pencuci Eksternal.
Setelah pengisian, produk akan masuk ke tahap penyegelan sebagian dan siap untuk pengeringan beku, kemudian dipindahkan ke mesin penutup, setelah itu, akan masuk ke mesin pencucian eksternal. Kami menggunakan sistem penimbangan online untuk mesin pengisian, produk yang tidak memenuhi syarat akan ditolak secara otomatis.
1. Mencuci
2. Sterilisasi & Depirogenasi
3. Pengisian & Penutupan
4. Penutupan
5. Pencucian Eksternal
6. selesai
2. Pengering beku dan sistem pemuatan dan pembongkaran otomatis:
Untuk produk yang diliofilisasi, setelah pengisian dan penutupan sebagian, produk akan secara otomatis diangkut ke pengering beku (Lyophilizer) melalui sistem pemuatan otomatis. Setelah diliofilisasi, produk akan diangkut ke mesin penutup oleh sistem pembongkaran otomatis.
3. Sistem isolasi:
Karena produk onkologi bersifat beracun, kita dapat melengkapinya dengan isolator untuk menjaga keselamatan operator dari produk tersebut, guna memastikan proses produksi sepenuhnya terlindungi di bawah sistem isolasi.
Pengantar Singkat
1. Operator sepenuhnya terpisah dari area produksi steril utama.
2. Area produksi internal tingkat A. Ruang bersih eksternal tingkat C/D.
3. Isolator hanya dapat dibuka setelah sistem dimatikan, otentikasi diperlukan untuk memulai ulang.
4. Kustomisasi HPVS untuk sterilisasi internal.
5. Sistem sirkulasi tertutup.
6. Menggunakan filter udara HEPA, membran dapat melindungi aliran udara yang seragam dan filter itu sendiri.
7. Struktur internal tanpa sambungan, desain membulat.
8. Gunakan segel tiup untuk pintu terbuka dan jendela sarung tangan.
9. Untuk produk beracun, gunakan desain bag-in-bag-out.
Fungsi Lainnya
1. Sistem CIP/SIP (SIP oleh VHP).
2. Pemantauan Online Penghitung Partikel.
3. Alat Pengambil Sampel Partikel Hidup di Udara.
4. Generator Hidrogen Dioksida yang Diuapkan.
5. Detektor Kebocoran pada Sarung Tangan.
6. Anemometer.
7. Sensor H/T.
8. Peringkat ATEX.
9. Modul Uji Sterilitas Equinox.
10. Alat Pengambilan Sampel Udara.
11. Wadah Penggantian Filter Bag-in-bag-out.
4. Sistem pengemasan:
Mesin ini dapat menyelesaikan pemeriksaan cahaya otomatis pada vial injeksi onkologi, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, pengemasan blister dengan karton primer, dan pengemasan karton pengiriman.
Kami dapat melengkapi fasilitas kami dengan pembukaan karton pengiriman otomatis, penyisipan buku petunjuk dan sertifikat, pengemasan karton, penyegelan karton, pelabelan, sistem pelacakan data, dan sistem penolakan otomatis, yang dapat menolak karton dengan berat yang salah, atau yang memiliki label yang tidak memenuhi syarat.
5. Pengolahan air untuk keperluan farmasi:
Sistem ini mencakup pengolahan air murni (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan generator uap murni. Tangki air murni dan tangki WFI juga termasuk di dalamnya.
6. Kebersihan ruangan & HVAC
Ini mencakup panel dinding ruang bersih, panel langit-langit, jendela, pintu, lantai, pencahayaan, unit pen处理 udara, filter HEPA, saluran udara, sistem alarm, sistem kontrol otomatis, dll. Untuk menjaga proses produksi vial injeksi onkologi tetap terlindungi di bawah lingkungan Isolator Kelas C+.
7. Serbaguna hitam
Sistem ini mencakup sistem kompresor udara dan sistem boiler untuk memasok udara terkompresi dan uap yang diperlukan untuk produksi vial injeksi onkologi.
8. Laboratorium
Fasilitas ini mencakup semua jenis instrumen pengujian laboratorium, dan perabot laboratorium untuk menguji sampel onkologi dalam vial injeksi dan bahan baku, seperti ruang stabilitas, HPLC, spektrometer serapan atom, spektrometer ultraviolet, spektrometer inframerah transformasi Fourier, dll.
9. Sistem distribusi & pipa
Ini mencakup semua jenis pipa proses dan pipa industri yang dibutuhkan dalam pabrik turnkey onkologi vial injeksi, seperti air murni, air injeksi, uap murni, air pendingin, air dingin, udara terkompresi, uap industri, dll.
IVENDengan tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di lokasi dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk instalasi lengkap cairan infus NON-PVC Anda:
IVEN Rangkaian dokumentasi lengkap dapat membantu Anda mendapatkanSertifikat GMP & FDAuntuk memudahkan instalasi cairan infus Anda (termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll dalam versi bahasa Inggris dan Mandarin):
Profesionalisme dan pengalaman IVEN dapat membantu Anda menyelesaikan seluruh proyek instalasi solusi infus lengkap (turnkey plant) dalam waktu sesingkat mungkin dan menghindari segala jenis potensi risiko:
IVENDengan tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di lokasi dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk instalasi lengkap cairan infus NON-PVC Anda:
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 50 negara.
Sementara itu, kami membantu pelanggan kami untukMembangun lebih dari 20 pabrik farmasi dan medis siap pakai.di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Arab Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar, dll., terutama untuk larutan IV, vial injeksi, dan ampul. Semua proyek ini mendapatkan pujian tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Kami juga mengekspor lini produksi larutan infus kami ke Jerman.
Pabrik tabung infus siap pakai di Indonesia
Pabrik tabung infus Vietnam siap pakai
Pabrik siap pakai botol infus Uzbekistan
Pabrik siap pakai (turnkey plant) vial injeksi di Thailand
Pabrik tabung infus siap pakai di Tajikistan
