OEB5 Pabrik turnkey botol onkologi suntik

Pengantar singkat:

IVEN Pharmatech adalah pemasok pelopor pabrik turnkey yang menyediakan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi, dll., sesuai dengan EU GMP, US FDA cGMP, PICS, dan WHO GMP.

Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi, dan layanan khusus ke berbagai pabrik farmasi dan medis dari A hingga Z untuk larutan kantong lunak IV Non-PVC, larutan botol PP IV, larutan botol kaca IV, Botol & Ampul Suntik, Sirup, Tablet & Kapsul, Tabung pengumpul darah vakum dll.

Kirim email ke kami

Rincian produk

Label Produk

Deskripsi Produk:

Apa yang termasuk dalam pabrik turnkey botol onkologi IVEN Suntik:

Video Produk

Deskripsi inti

Solusi rekayasa terpadu IVEN untuk pabrik botol onkologi suntik farmasi mencakup ruang bersih, sistem kontrol dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem penyiapan dan distribusi larutan, pencucian botol - sterilisasi dan depirogenasi - pengisian - penghentian - pembatasan - pencucian eksternal, pembekuan sistem pengeringan, sistem isolasi, sistem pengepakan, sistem logistik otomatis, sistem kendali mutu, laboratorium pusat, dan lain-lain. Berfokus pada kebutuhan individu pelanggan, IVEN menyesuaikan solusi teknik dengan cermat untuk pengguna di:

*Layanan konsultasi pra-rekayasa
*Pemilihan proses produksi
*Pemilihan dan penyesuaian model peralatan
*Instalasi dan commissioning
*Validasi peralatan dan proses
*Transfer teknologi produksi
*Dokumentasi keras dan lunak
*Pelatihan untuk pekerja terampil dan sebagainya.

Langkah-langkah pengoperasian produk

1. Pencucian botol onkologi suntik - sterilisasi dan depirogenasi - pengisian - penghentian - pembatasan - lini produksi pencucian eksternal:

Lini ini digunakan untuk memproduksi botol onkologi suntik, yang terdiri dari 5 mesin: Mesin Cuci Ultrasonik Vertikal Berpenggerak Servo Penuh, Terowongan Sterilisasi & Depirogenasi Sirkulasi Udara Panas, Mesin Penghenti Pengisian Botol Berbasis Servo Penuh, Mesin Penutup Botol, dan Mesin Cuci Eksternal.

Setelah diisi, akan masuk ke semi-stopper dan siap untuk pengeringan beku, kemudian dipindahkan ke mesin capping, setelah itu akan masuk ke mesin cuci eksternal.Kami mengadopsi sistem penimbangan online untuk mesin pengisian, produk yang tidak memenuhi syarat akan ditolak secara otomatis.

1. Mencuci

2. Sterilisasi & Depirogenasi

3. Mengisi & Menghentikan

4. Pembatasan

5. Pencucian Luar

6. selesai

2. Pengering beku dan sistem bongkar muat otomatis:

Untuk produk lyophilized, setelah diisi dan semi-stopper, akan dikirim ke mesin pengering beku (Lyophilizer) secara otomatis melalui sistem auto loading, setelah dilyophilized, akan dikirim ke mesin capping dengan sistem auto unloading.

3.Sistem isolasi :

Karena onkologi adalah produk beracun, kami dapat melengkapinya dengan isolator untuk menjaga keselamatan operator dari produk tersebut, untuk memastikan proses produksi terlindungi sepenuhnya dalam sistem isolasi.

Pengantar singkat
1.Operator benar-benar terpisah dari area produksi utama yang steril.
2. Area produksi internal yang rata.Ruang bersih eksternal tingkat C/D.
3.Hanya dapat membuka isolator setelah sistem dimatikan, otentikasi diperlukan untuk reboot.
4.Sesuaikan HPVS untuk sterilisasi internal.
5. Sistem sirkulasi tertutup.
6. Mengadopsi saluran masuk udara HEPA, membran dapat melindungi aliran udara seragam dan filter.
7. Struktur internal yang mulus, desain pembulatan.
8. Mengadopsi segel tiup untuk pintu terbuka dan jendela sarung tangan.
9.Untuk produk beracun, gunakan desain bag-in-bag-out.

Fungsi Lainnya
1.Sistem CIP/SIP (SIP oleh VHP).
2. Pemantauan Online Penghitung Partikel.
3. Sampler Partikel yang Layak di Udara.
4. Generator Hidrogen Dioksida Menguap.
5. Detektor Kebocoran Sarung Tangan.
6.Anemometer.
7.Sensor H/T.
8. Peringkat ATEX.
9. Modul Uji Sterilitas Equinox.
10. Perangkat Pengambilan Sampel Udara.
11. Rumah Penggantian Filter Bag-in-bag-out.

4. Sistem pengepakan:

Ini dapat menyelesaikan pemeriksaan cahaya otomatis onkologi botol suntik, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, lecet dengan kemasan karton primer, dan kemasan karton pengiriman.
Kami dapat melengkapi dengan pembukaan karton pengiriman otomatis, instruksi manual dan penyisipan sertifikat, pengepakan karton, penyegelan karton, pelabelan, sistem penelusuran data, dan sistem penolakan otomatis, yang dapat menolak karton dengan berat yang salah, atau karton dengan label yang tidak memenuhi syarat.

5. Pengolahan air farmasi:

Ini mencakup pengolahan air murni (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan pembangkit uap murni.Tangki PW dan tangki WFI juga disertakan.

5. Pengolahan air farmasi:

Ini mencakup pengolahan air murni (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan pembangkit uap murni.Tangki PW dan tangki WFI juga disertakan.

7. Membersihkan ruangan & HVAC:

Ini termasuk panel dinding ruang bersih, panel langit-langit, jendela, pintu, lantai, penerangan, unit penanganan udara, filter HEPA, saluran udara, alarm, sistem kontrol otomatis, dll. Untuk menjaga proses produksi onkologi botol suntik terlindungi di lingkungan Isolator Kelas C + .

8. Utilitas hitam

Ini mencakup sistem kompresor udara dan sistem ketel untuk memasok udara dan uap bertekanan yang diperlukan untuk produksi onkologi botol suntik.

9.Laboratorium:

Ini mencakup semua jenis instrumen pengujian laboratorium, dan perabotan laboratorium untuk menguji sampel onkologi botol suntik dan bahan mentah, seperti ruang stabilitas, HPLC, serapan atom, spektrometer ultraviolet, spektrometer inframerah transformasi fourier, dll.

10. Sistem distribusi & saluran pipa:

Ini mencakup semua jenis pipa proses dan pipa industri yang dibutuhkan di pabrik turnkey onkologi botol suntik, seperti air murni, air injeksi, uap murni, air pendingin, air dingin, udara bertekanan, uap industri, dll.

Keuntungan:

IVEN memiliki tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di tempat dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk pabrik turnkey onkologi botol suntik Anda:

IVEN Dokumentasi lengkap dapat membantu Anda mendapatkan sertifikat GMP & FDA untuk pabrik cairan IV Anda dengan mudah (Termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll baik dalam versi bahasa Inggris dan Cina):

Profesi dan pengalaman IVEN dapat membantu Anda menyelesaikan seluruh pabrik turnkey solusi IV dalam waktu singkat dan menghindari segala jenis potensi risiko:

Pelanggan pabrik turnkey farmasi luar negeri IVEN:

Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 50 negara.

Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun 20+ pabrik farmasi dan medis siap pakai di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dll, terutama untuk larutan infus, botol suntik, dan ampul.Semua proyek ini mendapat komentar tinggi dari pelanggan kami dan pemerintah.

Kami juga mengekspor lini produksi solusi IV kami ke Jerman.