Jalur produksi ampul danjalur pengisian ampul(juga dikenal sebagai lini kompak ampul) adalah lini injeksi cGMP yang mencakup proses pencucian, pengisian, penyegelan, inspeksi, dan pelabelan. Untuk ampul mulut tertutup dan mulut terbuka, kami menawarkan lini ampul injeksi cair. Kami menyediakan lini pengisian ampul otomatis penuh dan semi-otomatis, yang cocok untuk lini pengisian ampul yang lebih kecil. Semua peralatan dalam lini pengisian otomatis terintegrasi sehingga berfungsi sebagai satu sistem yang kohesif. Untuk kepatuhan cGMP, semua bagian yang bersentuhan terbuat dari bahan yang disetujui FDA atau baja tahan karat 316L.

Jalur Pengisian Ampul Otomatis

Jalur Pengisian Ampul OtomatisTerdiri dari mesin-mesin untuk pelabelan, pengisian, penyegelan, dan pencucian. Setiap mesin terhubung untuk berfungsi sebagai satu sistem yang terpadu. Otomatisasi digunakan dalam operasi untuk menghilangkan campur tangan manusia. Jalur ini juga dikenal sebagai Jalur Pengisian Ampul Skala Produksi atau Jalur Produksi Ampul Kecepatan Tinggi. Peralatan dalam jenis jalur pengisian ini tercantum di bawah ini:

Mesin Cuci Ampul Otomatis

Tujuan dari mesin pencuci ampul otomatis, juga dikenal sebagaimesin cuci ampul otomatis,Tujuannya adalah untuk membersihkan ampul sambil meminimalkan kontak bagian mesin dengan ampul agar sesuai dengan peraturan cGMP. Pencucian ampul yang efektif dipastikan oleh mesin dengan sistem Gripper yang dikembangkan secara khusus yang mencengkeram ampul dari lehernya dan membalikkannya hingga proses pencucian selesai. Ampul kemudian dilepaskan pada sistem pengumpan keluar dalam posisi vertikal setelah dicuci. Dengan menggunakan suku cadang pengganti, mesin ini dapat membersihkan ampul mulai dari 1 hingga 20 mililiter.

Terowongan Sterilisasi

Ampul dan vial kaca yang telah dibersihkan disterilkan dan didepirogenasi secara online menggunakan terowongan sterilisasi dan depirogenasi, yang juga dikenal sebagai terowongan farmakologis.terowongan sterilisasiAmpul dan vial kaca dipindahkan dari mesin pencuci otomatis (non-steril) ke jalur pengisian keluar (wilayah steril) di dalam terowongan melalui konveyor kawat baja tahan karat.

Mesin Pengisian dan Penyegelan Ampul

Ampul kaca farmasi diisi dan dikemas menggunakanmesin pengisian dan penyegelan ampul, juga dikenal sebagai pengisi ampul. Cairan dituangkan ke dalam ampul, yang kemudian dikosongkan menggunakan gas nitrogen dan disegel dengan gas yang mudah terbakar. Mesin ini memiliki pompa pengisi yang dibuat khusus untuk mengisi cairan secara tepat sambil memusatkan leher ampul selama proses pengisian. Segera setelah cairan terisi, ampul disegel untuk mencegah kontaminasi. Dibuat sesuai dengan peraturan cGMP menggunakan komponen baja tahan karat 316L premium.

Mesin Inspeksi Ampul

Ampul kaca yang dapat disuntikkan dapat diperiksa menggunakan mesin pemeriksaan ampul otomatis. Keempat jalur padaMesin Inspeksi AmpulTerbuat dari rantai rol nilon-6, dan dilengkapi dengan rakitan pemintal yang mencakup Unit Penolakan Penggerak AC dan kabel DC 24V. Selain itu, kemampuan untuk memodifikasi kecepatan dimungkinkan dengan penggerak frekuensi AC variabel. Semua bagian kontak mesin terbuat dari polimer rekayasa resmi dan baja tahan karat, sesuai dengan peraturan cGMP.

Mesin Pelabelan Ampul

Peralatan kelas atas, yang dikenal sebagaimesin pelabelan ampulMesin pelabelan ampul, digunakan untuk memberi label pada ampul kaca, vial, dan botol obat tetes mata. Untuk mencetak nomor batch, tanggal pembuatan, dan informasi lainnya pada label, instal printer pada komputer Anda. Bisnis farmasi memiliki opsi untuk menambahkan pemindai kode batang dan sistem penglihatan berbasis kamera. Terdapat berbagai jenis label yang dapat digunakan, termasuk label kertas, label transparan, dan label BOPP dengan jenis stiker perekat.