Amerika Utara
Proyek siap pakai kantong IV USA, proyek siap pakai farmasi pertama di Amerika Serikat yang dikerjakan oleh perusahaan Tiongkok – IVEN Pharmatech, baru-baru ini telah selesai dipasang. Ini menandai tonggak penting dalam industri farmasi Tiongkok.
IVEN merancang dan membangun pabrik modern ini dengan kepatuhan ketat terhadap standar US CGMP. Pabrik ini mematuhi peraturan FDA, USP43, pedoman ISPE, dan persyaratan ASME BPE, serta telah divalidasi melalui sistem manajemen mutu GAMP5, yang memungkinkan sistem kendali mutu komprehensif yang mencakup seluruh proses, mulai dari penanganan bahan baku hingga pergudangan produk jadi.
Peralatan produksi utama mengintegrasikan teknologi otomasi: lini pengisian mengadopsi sistem keterkaitan proses penuh pencetakan-pembuatan-pengisian kantong, dan sistem pengeluaran cairan mewujudkan pembersihan dan sterilisasi CIP/SIP, serta dilengkapi dengan perangkat deteksi kebocoran debit tegangan tinggi dan mesin inspeksi cahaya otomatis multi-kamera. Lini pengemasan back-end mencapai kecepatan operasi tinggi 70 kantong/menit untuk produk 500ml, mengintegrasikan 18 proses seperti pengemasan bantal otomatis, paletisasi cerdas, serta penimbangan dan penolakan daring. Sistem air mencakup penyiapan air murni 5T/jam, mesin air suling 2T/jam, dan generator uap murni 500kg, dengan pemantauan daring suhu, TOC, dan parameter penting lainnya.
Pabrik ini mematuhi standar internasional seperti FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, dll., dan telah lulus validasi sistem manajemen mutu GAMP5, membentuk sistem kendali mutu menyeluruh dari pengolahan bahan baku hingga pergudangan produk jadi, memastikan bahwa produk akhir yang disterilkan dengan kapasitas produksi tahunan sebesar 3.000 kantong/jam (spesifikasi 500 ml) mematuhi persyaratan peraturan global untuk produk farmasi.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari luar negeri. Setelah bertahun-tahun bekerja keras, kami telah membantu pelanggan memproduksi produk farmasi di negara-negara ini dengan harga terjangkau bagi pengguna domestik. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi terintegrasi yang besar, termasuk dua lini produksi larutan IV soft bag dan empat lini produksi injeksi ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun pabrik farmasi larutan infus botol PP yang mampu memproduksi 18 juta botol per tahun. Pabrik ini tidak hanya memberikan manfaat ekonomi yang besar, tetapi juga memberi masyarakat setempat akses ke perawatan medis yang lebih terjangkau.
Rusia
Di Rusia, meskipun industri farmasi sudah mapan, sebagian besar peralatan dan teknologi yang digunakan sudah usang. Setelah beberapa kali mengunjungi pemasok peralatan Eropa dan Tiongkok, produsen farmasi solusi injeksi terbesar di negara ini memilih kami untuk proyek solusi IV botol PP mereka. Fasilitas ini dapat memproduksi 72 juta botol PP per tahun.
Afrika
Di Afrika, banyak negara berada dalam tahap pembangunan dan banyak penduduknya tidak memiliki akses layanan kesehatan yang memadai. Saat ini, kami sedang membangun pabrik farmasi untuk larutan infus kantong lunak di Nigeria, yang mampu memproduksi 20 juta kantong lunak per tahun. Kami berharap dapat membangun lebih banyak pabrik farmasi berkualitas tinggi di Afrika. Harapan kami adalah membantu masyarakat Afrika dengan menyediakan peralatan yang akan menghasilkan produk farmasi yang aman.
Timur Tengah
Industri farmasi di Timur Tengah masih dalam tahap awal, tetapi mereka telah mengacu pada standar yang ditetapkan oleh FDA di AS untuk kualitas produk medis. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi memesan proyek turnkey solusi IV soft bag lengkap yang dapat memproduksi lebih dari 22 juta soft bag per tahun.
Di negara-negara Asia lainnya, industri farmasi memiliki fondasi yang kokoh, tetapi banyak perusahaan kesulitan membangun pabrik larutan IV berkualitas tinggi. Salah satu pelanggan kami di Indonesia, setelah melalui serangkaian seleksi, memilih untuk membangun pabrik farmasi larutan IV berkualitas tinggi. Kami telah menyelesaikan tahap 1 proyek siap pakai yang memungkinkan produksi 8.000 botol/jam. Tahap 2, yang akan memungkinkan produksi 12.000 botol/jam, mulai dibangun pada akhir 2018.