Saat ini, seiring dengan kemajuan teknologi dan standar hidup, masyarakat semakin memperhatikan kesehatan mereka. Oleh karena itu, banyak rekan dari berbagai bidang bisnis sangat optimis terhadap industri farmasi dan ingin berinvestasi di pabrik farmasi, dengan harapan dapat memberikan kontribusi bagi kesehatan manusia.

Oleh karena itu, saya menerima banyak pertanyaan seperti itu.

Mengapa dibutuhkan jutaan dolar AS untuk proyek larutan IV farmasi?
Mengapa ruang bersih harus berukuran 10.000 kaki persegi?
Mesin di brosur sepertinya tidak begitu besar?
Apa perbedaan antara lini produksi larutan IV dan proyek?

Shanghai IVEN adalah produsen lini produksi dan juga mengerjakan proyek turnkey. Hingga saat ini, kami telah mengekspor ratusan lini produksi dan 23 proyek turnkey. Saya ingin memberikan pengantar singkat tentang proyek dan lini produksi kami, untuk membantu para investor baru memahami lebih baik tentang pendirian pabrik farmasi baru.

Saya ingin mengambil botol PP larutan iv glukosa sebagai contoh, untuk menunjukkan kepada Anda apa yang perlu dipertimbangkan jika Anda ingin mendirikan pabrik farmasi baru.

Botol pp larutan iv banyak digunakan dalam bidang injeksi garam normal, glukosa, dan sebagainya.
Untuk mendapatkan botol glukosa pp yang berkualitas, prosesnya adalah sebagai berikut:
Bagian 1: Lini produksi (Pembuatan botol kosong, Pencucian-Pengisian-Penyegelan)
Bagian 2: Sistem pengolahan air (mendapatkan air untuk injeksi dari air pita)
Bagian 3: Sistem persiapan larutan (untuk menyiapkan glukosa untuk injeksi dari air untuk injeksi dan bahan baku glukosa)
Bagian 4: Sterilisasi (sterilkan botol berisi cairan, buang pirogen di dalamnya) jika tidak, pirogen akan menyebabkan kematian manusia
Bagian 5: Inspeksi (inspeksi kebocoran dan inspeksi partikel di dalam botol, untuk memastikan produk jadi memenuhi syarat)
Bagian 6: Pengemasan (pelabelan, cetak kode batch, tanggal pembuatan, tanggal kedaluwarsa, masukkan ke dalam kotak atau karton dengan manual, produk jadi disimpan untuk dijual)
Bagian 7: Ruang bersih (untuk memastikan suhu, kelembaban, lingkungan bengkel bersih sesuai persyaratan GMP, dinding, langit-langit, lantai, lampu, pintu, kotak masuk, jendela, dll semuanya terbuat dari bahan yang berbeda dengan dekorasi rumah Anda.)
Bagian 8: Utilitas (unit kompresor udara, boiler, chiller, dll. Untuk menyediakan sumber daya pemanas dan pendingin untuk pabrik)

Dari diagram ini, Anda dapat melihat bahwa lini produksi botol PP hanya terdiri dari beberapa blok dalam keseluruhan proyek. Pelanggan hanya perlu menyiapkan granul PP, kemudian kami menyediakan lini produksi botol PP untuk melakukan injeksi preform, injeksi gantungan, peniupan botol PP, dan mendapatkan botol kosong dari granul PP. Kemudian, proses pencucian botol kosong, pengisian cairan, penyegelan tutup botol, dan sebagainya, itulah keseluruhan proses lini produksi.

Untuk proyek siap pakai, tata letak pabrik dirancang khusus, area kelas bersih yang berbeda memiliki tekanan diferensial, dengan harapan udara bersih hanya mengalir dari Kelas A ke Kelas D.

Berikut adalah tata letak lokakarya untuk referensi Anda.

Luas area lini produksi botol PP sekitar 20m*5m, tetapi keseluruhan bengkel proyek berukuran 75m*20m, dan Anda perlu mempertimbangkan area untuk lab, gudang bahan baku dan produk jadi, totalnya sekitar 4500m persegi.

Saat Anda akan mendirikan pabrik farmasi baru, Anda juga perlu mempertimbangkan aspek-aspek berikut:

1) Pemilihan alamat pabrik

2) Pendaftaran

3) Investasi modal dan biaya operasional 1 tahun

4) Standar GMP/FDA

Membangun pabrik farmasi baru tidak seperti memulai bisnis baru seperti pabrik air mineral atau pabrik madu. Standarnya lebih ketat, dan standar GMP/FDA/WHO hanyalah contoh lainnya. Material untuk satu proyek membutuhkan lebih dari 60 buah kontainer 40 kaki, dan lebih dari 50 pekerja, dengan rata-rata 3-6 bulan untuk pemasangan, penyesuaian, dan pelatihan di lokasi. Anda perlu berurusan dengan banyak pemasok dan menegosiasikan waktu pengiriman yang tepat sesuai jadwal proyek.

Terlebih lagi, harus ada beberapa sambungan/tepi antara 2 pemasok atau lebih. Bagaimana cara meletakkan botol dari sterilisator ke sabuk sebelum diberi label?

Siapa yang akan bertanggung jawab jika label tidak menempel di botol? Pemasok mesin pelabelan akan berkata, "Ini masalah botol Anda, botol setelah sterilisasi tidak cukup rata untuk ditempel label." Pemasok sterilisator akan berkata, "Itu bukan urusan kami, tugas kami adalah sterilisasi dan menghilangkan pirogen, dan kami sudah mencapainya, itu sudah cukup. Beraninya Anda meminta pemasok sterilisator peduli dengan bentuk botol sialan itu!"

Setiap pemasok mengatakan mereka yang terbaik, produk mereka berkualitas, tetapi pada akhirnya, Anda tidak bisa mendapatkan produk berkualitas dalam botol glukosa. Jadi, apa yang bisa Anda lakukan?

Teori tong —- kubikasi tong bergantung pada pelat kayu terpendek. Proyek siap pakai adalah tong yang sangat besar, dan terbuat dari banyak pelat kayu aneh yang berbeda.

IVEN Pharmaceutical, seperti tukang kayu, Anda hanya perlu terhubung dengan IVEN, beri tahu kami kebutuhan Anda, misalnya 4000bph-500ml, kami akan merancang tongnya. Setelah konfirmasi dengan Anda, 80-90% produk akan diproduksi, dan 10-20% produk akan diekspor. Kami akan memeriksa kualitas setiap pelat, memastikan sambungan setiap pelat, dan menyusun jadwal yang sesuai untuk membantu Anda mewujudkan uji coba produksi dalam waktu sesingkat mungkin.

Secara umum, lini produksi botol PP merupakan salah satu bagian utama dari sebuah proyek. Jika Anda berpengalaman mengatur semuanya, memiliki waktu dan energi untuk menyelesaikan semua masalah sendiri, Anda dapat memilih untuk membeli lini produksi secara terpisah sesuai keinginan. Jika Anda kurang berpengalaman dan ingin segera mendapatkan kembali investasi, percayalah pada pepatah: Profesional menangani urusan profesional!

IVEN adalah mitra Anda setiap saat!