Bioreaktor
IVEN menyediakan layanan profesional dalam desain teknik, pemrosesan dan manufaktur, manajemen proyek, verifikasi, dan layanan purna jual. Ini menyediakan perusahaan biofarmasi seperti vaksin, obat antibodi monoklonal, obat protein rekombinan, dan perusahaan biofarmasi lainnya dengan individualisasi dari laboratorium, uji coba hingga skala produksi. Berbagai bioreaktor kultur sel mamalia dan solusi teknik keseluruhan yang inovatif. Desain dan pembuatan bioreaktor secara ketat mengikuti peraturan GMP dan persyaratan ASME-BPE, mengadopsi desain profesional, ramah pengguna, modular, dan kombinasi desain struktural yang sempurna dan fleksibel untuk memenuhi persyaratan kultur batch sel.
Ini terdiri dari unit tangki, unit pengadukan, unit kontrol suhu jaket, unit saluran masuk udara empat arah, unit knalpot, unit pengisian dan pengisian ulang, unit pengambilan sampel dan pemanenan, unit kontrol otomatisasi dan unit medium umum. Program kontrol diri sesuai dengan standar internasional S88, dengan struktur yang jelas, perekaman data historis lengkap, penyimpanan, manajemen, tampilan grafik tren dan fungsi analisis data pelatihan, sejalan dengan GAMP5; Fungsi jejak audit (catatan elektronik/tanda tangan elektronik), sesuai dengan CFR 21 Part11.
Produk ini cocok untuk kultur suspensi penuh, kultur pembawa lembaran dan kultur microcarrier obat biologis seperti antibodi dan vaksin (seperti vaksin rabies, FMD) dan obat biologis lainnya dalam skala pilot dan produksi.
