Pabrik siap pakai botol onkologi suntik OEB5
IVEN Pharmatechadalah pemasok pelopor pabrik siap pakai yang menyediakan solusi rekayasa terpadu untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi, dll., yang mematuhi GMP UE, cGMP FDA AS, PICS, dan GMP WHO.
Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi dan layanan yang disesuaikan untuk berbagai pabrik farmasi dan medis dari A hingga Z untuk larutan IV kantong lunak Non-PVC, larutan IV botol PP, larutan IV botol kaca, Botol & Ampul Suntik, Sirup, Tablet & Kapsul, tabung pengumpul darah vakum, dll.
Apa saja yang termasuk dalam pabrik siap pakai botol onkologi suntik IVEN:
Solusi rekayasa terpadu IVEN untuk pabrik vial onkologi injeksi farmasi meliputi ruang bersih, sistem kendali dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem penyiapan dan distribusi larutan, pencucian - sterilisasi dan depirogenasi vial - pengisian - penutupan - pemasangan tutup - pencucian eksternal, sistem pengeringan beku, sistem isolasi, sistem pengemasan, sistem logistik otomatis, sistem kendali mutu, laboratorium pusat, dan lain-lain. Berfokus pada kebutuhan individual pelanggan, IVEN menyesuaikan solusi rekayasa secara cermat bagi pengguna dalam hal:
1. Pencucian vial onkologi suntik - sterilisasi dan depirogenasi - pengisian - penyumbat - pemasangan tutup - jalur produksi pencucian eksternal:
Lini ini digunakan untuk memproduksi vial onkologi suntik, yang terdiri dari 5 mesin: Mesin Pencuci Ultrasonik Vertikal Berpenggerak Servo Penuh, Terowongan Sterilisasi & Depirogenasi Sirkulasi Udara Panas, Mesin Pengisian-Penutup Vial Berpenggerak Servo Penuh, Mesin Penutup Vial, dan Mesin Pencuci Eksternal.
Setelah diisi, produk akan diproses semi-stoppering dan siap untuk dikeringkan beku, kemudian dipindahkan ke mesin capping, dan setelah itu, akan dikirim ke mesin cuci eksternal. Kami menggunakan sistem penimbangan online untuk mesin pengisian, sehingga produk yang tidak memenuhi syarat akan ditolak secara otomatis.
1. Mencuci
2. Sterilisasi & Depirogenasi
3. Mengisi & Menyumbat
4. Pembatasan
5. Pencucian Luar
6. selesai
2.Pengering beku dan sistem bongkar muat otomatis:
Untuk produk beku-kering, setelah pengisian dan penutupan setengah, produk akan dihantarkan ke pengering beku (Lyophilizer) secara otomatis melalui sistem pemuatan otomatis. Setelah beku-kering, produk akan dihantarkan ke mesin penutup melalui sistem pembongkaran otomatis.
3.Sistem isolasi :
Karena onkologi adalah produk beracun, kita dapat melengkapinya dengan isolator untuk menjaga keselamatan operator dari produk, untuk memastikan proses produksi sepenuhnya terlindungi di bawah sistem isolasi.
Pengantar Singkat
1.Operator sepenuhnya terpisah dari area produksi steril utama.
2. Area produksi internal tingkat A. Ruang bersih eksternal tingkat C/D.
3. Hanya dapat membuka isolator setelah sistem dimatikan, autentikasi diperlukan untuk melakukan boot ulang.
4. Sesuaikan HPVS untuk sterilisasi internal.
5.Sistem sirkulasi tertutup.
6. Mengadopsi saluran masuk udara HEPA, membran dapat melindungi aliran udara yang seragam dan filter.
7.Struktur internal yang mulus, desain membulat.
8.Gunakan segel tiup untuk pintu terbuka dan jendela sarung tangan.
9.Untuk produk beracun, gunakan desain kantong masuk kantong keluar.
Fungsi Lainnya
1.Sistem CIP/SIP (SIP oleh VHP).
2. Pemantauan Penghitung Partikel Daring.
3.Pengambil Sampel Partikel yang Hidup di Udara.
4.Generator Hidrogen Dioksida yang Diuapkan.
5. Detektor Kebocoran Sarung Tangan.
6. Anemometer.
7.Sensor H/T.
8. Peringkat ATEX.
9.Modul Uji Sterilitas Equinox.
10.Alat Pengambilan Sampel Udara.
11.Rumah Pengganti Filter dengan sistem kantong masuk dan keluar.
4.Sistem pengepakan:
Dapat menyelesaikan pemeriksaan cahaya otomatis onkologi botol injeksi, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, pengemasan blister dengan karton primer, dan pengemasan karton pengiriman.
Kami dapat melengkapinya dengan sistem pembuka karton pengiriman otomatis, buku petunjuk dan penyisipan sertifikat, pengemasan karton, penyegelan karton, pelabelan, sistem pelacakan data, dan sistem penolakan otomatis, yang dapat menolak karton dengan berat yang salah, atau karton dengan label yang tidak memenuhi syarat.
5.Pengolahan air farmasi:
Paket ini mencakup pengolahan air murni (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan generator uap murni. Tangki PW dan tangki WFI juga disertakan.
6.Ruang bersih & HVAC
Termasuk panel dinding ruang bersih, panel langit-langit, jendela, pintu, lantai, pencahayaan, unit penanganan udara, filter HEPA, saluran udara, alarm, sistem kontrol otomatis, dsb. Untuk menjaga proses produksi onkologi vial injeksi tetap terlindungi dalam lingkungan Kelas C + Isolator.
7. Utilitas hitam
Termasuk sistem kompresor udara dan sistem boiler untuk memasok udara bertekanan dan uap yang diperlukan untuk produksi onkologi botol injeksi.
8.Laboratorium
Meliputi semua jenis instrumen pengujian laboratorium, dan perabot laboratorium untuk menguji sampel onkologi vial injeksi dan bahan baku, seperti ruang stabilitas, HPLC, penyerapan atom, spektrometer ultraviolet, spektrometer inframerah transformasi Fourier, dll.
9.Sistem distribusi & perpipaan
Meliputi semua jenis jaringan pipa proses dan jaringan pipa industri yang dibutuhkan dalam pabrik onkologi botol injeksi siap pakai, seperti air murni, air injeksi, uap murni, air pendingin, air dingin, udara bertekanan, uap industri, dll.
IVENmemiliki tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di tempat dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk pabrik turnkey cairan IV NON-PVC Anda:
IVEN Berbagai dokumentasi lengkap dapat membantu Anda mendapatkanSertifikat GMP & FDAuntuk instalasi cairan IV Anda dengan mudah (Termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll baik dalam versi bahasa Inggris dan Mandarin):
Profesi dan pengalaman IVEN dapat membantu Anda menyelesaikan seluruh pabrik solusi IV turnkey dalam waktu sesingkat-singkatnya dan menghindari segala macam potensi risiko:
IVENmemiliki tim teknis dan teknik yang sangat profesional, pelatihan di tempat dan dukungan purna jual kami dapat memberikan jaminan teknis jangka panjang untuk pabrik turnkey cairan IV NON-PVC Anda:
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 50 negara.
Sementara itu, kami membantu pelanggan kami untukmembangun 20+ pabrik farmasi dan medis siap pakaidi Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar, dll., terutama untuk larutan IV, vial injeksi, dan ampul. Semua proyek ini mendapatkan sambutan positif dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Kami juga mengekspor lini produksi larutan IV kami ke Jerman.
Pabrik botol siap pakai Indonesia IV
Pabrik botol siap pakai Vietnam IV
Pabrik botol siap pakai Uzbekistan IV
Pabrik botol injeksi siap pakai Thailand
Pabrik botol siap pakai Tajikistan IV
