Dalam industri farmasi global yang berkembang pesat saat ini, terapi infus intravena (IV), sebagai mata rantai utama dalam kedokteran klinis, telah menetapkan standar tinggi yang belum pernah terjadi sebelumnya untuk keamanan, stabilitas, dan efisiensi produksi obat. Kantong IV Multi Chamber, dengan desain kompartemennya yang unik, dapat mencampur obat dan pelarut secara instan, sehingga meningkatkan akurasi dan kenyamanan penggunaan obat secara signifikan. Kantong ini telah menjadi bentuk kemasan pilihan untuk sediaan kompleks seperti nutrisi parenteral, obat kemoterapi, antibiotik, dll. Namun, produksi produk-produk tersebut membutuhkan persyaratan yang sangat ketat untuk teknologi peralatan, lingkungan yang bersih, dan kepatuhan. Hanya penyedia layanan teknik dengan akumulasi teknis yang mendalam dan pengalaman proyek global yang dapat memberikan solusi yang benar-benar andal.

Sebagai pemimpin internasional di bidang teknik medis, IVEN Pharmatech Engineering, dengan pengalaman lebih dari 30 tahun di industri farmasi, berkomitmen untuk menyediakan layanan rekayasa terpadu bagi pelanggan global, mulai dari desain proses, integrasi peralatan, hingga sertifikasi kepatuhan.Lini Produksi Kantong IV Multi Ruangtidak hanya memadukan teknologi otomasi mutakhir, tetapi juga memiliki keunggulan inti berupa kepatuhan 100% terhadap regulasi internasional seperti EU GMP dan US FDA cGMP, membantu perusahaan farmasi secara efisien menciptakan produk bernilai tambah tinggi dan meraih peluang pasar global.

Lini Produksi Cerdas Kantong IV Multi Ruang: Mendefinisikan Ulang Batasan antara Efisiensi dan Keamanan

Lini produksi kantong infus multi-ruang IVEN dirancang untuk memenuhi tantangan produksi formulasi yang kompleks. Melalui empat klaster teknologi inovatif, lini ini membantu pelanggan mengatasi hambatan produksi tradisional:

1. Cetakan sinkron multi-ruang dan teknologi pengisian yang presisi
Kantong plastik bilik tunggal tradisional mengandalkan langkah pencampuran eksternal, yang berisiko menimbulkan kontaminasi silang dan tidak efisien. IVEN mengadopsi proses thermoforming tiga dimensi dengan material film co-ekstrusi multi-lapis. Melalui cetakan presisi tinggi dan kontrol gradien suhu, 2-4 bilik independen dapat dibentuk dalam sekali proses pencetakan, dengan kekuatan partisi antar bilik lebih dari 50N/15mm, memastikan tidak ada kebocoran selama transportasi dan penyimpanan. Proses pengisian menggunakan pompa pengisian multi-saluran yang digerakkan oleh motor linear levitasi magnetik, dengan akurasi pengisian minimum ± 0,5%, mendukung penyesuaian rentang yang luas dari 1mL hingga 5000mL, sehingga sangat sesuai dengan kebutuhan pengemasan berbagai cairan viskositas seperti larutan nutrisi dan obat kemoterapi.

2. Sistem sambungan steril tertutup sepenuhnya
Untuk mengatasi masalah pengendalian mikroba dalam kantong multi-ruang pra-campur, IVEN telah mengembangkan perangkat aktivasi SafeLink™ Aseptic yang telah dipatenkan. Perangkat ini mengadopsi desain lapisan pelemah pra-pemotongan laser, dikombinasikan dengan mekanisme pemicu tekanan mekanis. Staf medis hanya perlu menekan dengan satu tangan untuk mencapai komunikasi steril antar-ruang, menghindari risiko serpihan kaca yang mungkin dihasilkan oleh katup lipat tradisional. Setelah verifikasi pihak ketiga, kinerja penyegelan sambungan yang diaktifkan memenuhi standar ASTM F2338-09, dan kemungkinan invasi mikroba kurang dari 10 ⁻⁶.

3. Sistem inspeksi visual dan ketertelusuran kecerdasan buatan
Lini produksi ini mengintegrasikan sistem deteksi dual-mode AI X-ray, yang secara sinkron mendeteksi cacat film, deviasi level cairan pengisian, dan integritas penyegelan ruang melalui kamera CCD resolusi tinggi dan pencitraan sinar-X mikrofokus. Algoritma pembelajaran mendalam dapat secara otomatis mengidentifikasi cacat lubang jarum pada tingkat 0,1 mm, dengan tingkat deteksi palsu kurang dari 0,01%. Pada saat yang sama, setiap kantong infus ditanamkan chip RFID untuk mencapai ketertelusuran penuh dari batch bahan baku, parameter produksi, hingga suhu sirkulasi, yang memenuhi persyaratan serialisasi FDA DSCSA (Undang-Undang Keselamatan Rantai Pasokan Obat).

4. Solusi sterilisasi berkelanjutan hemat energi
Kabinet sterilisasi intermiten tradisional memiliki kendala berupa konsumsi energi yang tinggi dan siklus yang panjang. IVEN dan mitra Jermannya telah bersama-sama mengembangkan sistem Rotary Steam in Place (SIP), yang mengadopsi desain menara semprot berputar untuk menciptakan turbulensi di dalam ruang uap super panas. Sistem ini dapat menyelesaikan sterilisasi dalam 15 menit pada suhu 121℃, menghemat energi 35% dibandingkan metode tradisional. Sistem ini dilengkapi dengan pengontrol PLC B&R yang dikembangkan sendiri, yang dapat merekam dan menyimpan data distribusi termal setiap batch (nilai F₀ ≥ 15), dan secara otomatis menghasilkan catatan batch elektronik yang sesuai dengan 21 CFR Bagian 11.

Komitmen IVEN: jaringan layanan global yang berpusat pada kesuksesan pelanggan

Kami sangat menyadari bahwa perlengkapan kelas satu perlu dipadukan dengan layanan kelas satu.IVEN Telah mendirikan pusat teknis di 12 negara di seluruh dunia, menyediakan diagnosis jarak jauh 7x24 jam dan dukungan respons di tempat 48 jam. Tim kami dapat menyediakan layanan purna jual yang disesuaikan berdasarkan perbedaan peraturan di berbagai wilayah.

Di era pengobatan presisi dan personalisasi, kantong infus intravena multi-bilik sedang membentuk kembali batasan pengobatan parenteral. IVEN Pharmatech Engineering membangun jembatan menuju masa depan bagi perusahaan farmasi global dengan keahlian tekniknya yang luar biasa dan komitmen utama terhadap kepatuhan. Baik untuk proyek baru maupun peningkatan kapasitas, lini produksi cerdas kami akan menjadi mitra tepercaya Anda.

Hubungi IVENtim ahli segera untuk solusi khusus dan kisah sukses global!