Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVen Pharmatech Engineering adalah perusahaan teknik profesional internasional yang menyediakan solusi industri perawatan kesehatan. Kami memberikan solusi teknik terintegrasi untuk pabrik farmasi dan pabrik medis di seluruh dunia sesuai dengan GMP / AS FDA CGMP, yang GMP, Prinsip PIC / S GMP dll. Dengan pengalaman selama beberapa dekade dalam industri farmasi dan medis, kami berdedikasi untuk memberikan penjahit yang memuaskan dalam penjahit yang memuaskan di industri farmasi dan medis, kami mendedikasikan untuk memberikan penjahit yang memuaskan yang memuaskan dalam penjahit yang memuaskan di industri farmasi dan medis, kami berdedikasi untuk memberikan penjahit yang memuaskan yang memuaskan dalam penjahit yang memuaskan dalam farmasi dan medis, kami mendedikasikan untuk memberikan penjahit yang memuaskan yang memuaskan dalam penjahit yang memuaskan di industri farmasi dan medis, kami mendedikasikan untuk memberikan penjahit yang memuaskan yang memuaskan yang memuaskan dalam penjahit yang memuaskan di industri farmasi dan medis, -Made solusi untuk pelanggan kami di seluruh dunia, yang meliputi desain proyek canggih, peralatan berkualitas tinggi, manajemen proses yang efisien, dan seluruh layanan penuh kehidupan.
Siapa kita？
Didirikan pada tahun 2005 dan dibajak dalam di bidang industri farmasi dan medis, kami mendirikan empat pabrik yang memproduksi mesin pengisian dan pengepakan farmasi, sistem pengolahan air farmasi, pengangkutan cerdas dan sistem logistik. Kami menyediakan ribuan peralatan produksi farmasi dan medis dan proyek -proyek turnkey, melayani ratusan pelanggan dari lebih dari 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan kemampuan manufaktur farmasi dan medis mereka, memenangkan pangsa pasar dan nama baik di pasar mereka.
Apa yang kami lakukan？
Berdasarkan tuntutan individu pelanggan dari berbagai negara, kami menyesuaikan solusi teknik terintegrasi untuk farmasi suntik bahan kimia, farmasi obat padat, farmasi biologis, pabrik yang dapat dikonsumsi medis, dan pabrik komprehensif. Solusi teknik terintegrasi kami mencakup ruang bersih, utilitas bersih, sistem pengolahan air farmasi, sistem proses produksi, otomatisasi farmasi, sistem pengemasan, sistem logistik cerdas, sistem kontrol kualitas, laboratorium pusat dan sebagainya. Menurut persyaratan yang dipersonalisasi pelanggan, IVen dapat memberikan layanan profesional seperti di bawah ini:
*Konsultasi Kelayakan Proyek
*Desain Rekayasa Proyek
*Pemilihan dan kustomisasi model peralatan
*Instalasi dan commissioning
*Validasi peralatan dan proses
*Konsultasi Kontrol Kualitas
*Transfer Teknologi Produksi
*Dokumentasi yang keras dan lembut
*Pelatihan untuk staf
*After-Sales Seluruh Layanan Kehidupan
*Perwalian produksi
*Layanan Peningkatan dan sebagainya.
Mengapa kami？
Buat Nilai untuk Pelangganadalah pentingnya keberadaan Iven, itu juga merupakan panduan aksi untuk semua anggota kami. Perusahaan kami telah melayani pelanggan internasional selama lebih dari 16 tahun, kami dapat memahami persyaratan individu pelanggan internasional kami dengan sangat baik, dan selalu menyediakan peralatan dan proyek berkualitas tinggi untuk pelanggan dengan harga yang wajar.
Pakar teknis kami memiliki pengalaman selama beberapa dekade dalam industri farmasi dan medis, akrab dengan sebagian besar persyaratan GMP internasional, seperti GMP UE / US FDA CGMP, yang GMP, prinsip GMP PIC / S dll.
Tim teknik kami bekerja keras dan efisien tinggi, memiliki pengalaman yang kaya untuk berbagai jenis proyek farmasi, kami membangun proyek berkualitas tinggi tidak hanya mempertimbangkan tuntutan pelanggan saat ini, tetapi juga mempertimbangkan penghematan biaya harian dan kenyamanan biaya harian di masa depan pelanggan, bahkan ekspansi di masa depan.
Tim penjualan kami berpendidikan baik yang memiliki visi internasional dan pengetahuan profesional farmasi terkait, memberikan layanan yang ramah dan efisien kepada pelanggan dari tahap pra-penjualan ke tahap setelah penjualan dengan rasa tanggung jawab dan misi yang kuat.
Kasus Teknik
Apakah Anda memiliki masalah berikut？
• Sorotan dari proposal desain tidak menonjol, tata letaknya tidak masuk akal.
• Desain pendalaman tidak terstandarisasi, implementasinya sulit.
• Kemajuan program desain tidak terkendali, jadwal konstruksi tidak terbatas.
• Kualitas peralatan tidak dapat diketahui sampai gagal bekerja.
• Sulit untuk memperkirakan biaya sampai kehilangan uang.
• Buang -banyak waktu untuk mengunjungi pemasok, mengkomunikasikan proposal desain dan manajemen konstruksi, bandingkan satu demi satu lagi dan lagi.
Iven provides integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical and medical factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and conveying system, filling and packing system, automatic logistics system, quality control system and central laboratory and dll. Menurut persyaratan peraturan industri farmasi dari berbagai negara dan permintaan individu pelanggan, dengan hati -hati menyesuaikan solusi teknik proyek Turnkey dan membantu pelanggan kami memenangkan reputasi dan status yang tinggi dalam pengarsipan industri farmasi di rumah.
Pabrik kami
Mesin farmasi：
Kemampuan R&D kami dari mesin farmasi untuk produk Seri Solusi IV berada di tingkat yang benar -benar terkemuka di tingkat domestik dan lanjutan secara internasional. Ini telah diterapkan untuk lebih dari 60 paten teknis, ini dapat memberikan dokumen persetujuan seluruh set untuk persetujuan produk pelanggan dan sertifikat GMP. Perusahaan kami telah menjual ratusan jalur produksi solusi Soft Bag IV hingga akhir 2014, ini menyumbang 50% dari pangsa pasar; Lini Produksi Solusi Botol Kaca IV menyumbang lebih dari 70% pangsa pasar di Cina. Jalur produksi Solusi Botol Plastik IV juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara dll. Ini mendapatkan pujian dengan suara bulat dari semua pelanggan. Perusahaan kami telah membangun hubungan kerja sama bisnis yang baik dengan lebih dari 300 produsen solusi IV di Cina, dan mendapatkan reputasi yang baik di Uzbekistan, Pakistan, Negeria dan 30 negara lainnya. Kami telah menjadi merek Cina pilihan ketika produsen solusi IV di seluruh dunia membeli. Pabrik mesin farmasi kami adalah salah satu anggota utama Asosiasi Peralatan Farmasi China, Komite Teknis Nasional Standardisasi Peralatan Farmasi, dan produsen terkemuka mesin produksi farmasi di Tiongkok. Kami benar -benar mengontrol kualitas mesin, berdasarkan ISO9001: 2008, ikuti CGMP, GMP Eropa, GMP FDA AS dan standar GMP WHO dll.
Kami telah mengembangkan serangkaian peralatan untuk memenuhi persyaratan yang disesuaikan, seperti lini produksi solusi non-PVC Soft Bag/ PP Bottle IV Botol IV, Ampoule Automatic Ampoule/ Vial-Washing-Sealing Production, oral cairan-pengeringan-pengisian-pengisian- Sealing Line Produksi, Solusi Pengisian Solusi Pengisian Saluran Produksi, Jalur Produksi Sealing Syringe-Sealing Dll.
Peralatan pengolahan air：
Ini adalah perusahaan teknologi tinggi yang berspesialisasi dalam R&D dan unit RO manufaktur untuk air murni, sistem penyuling air multi-efek untuk air untuk injeksi, generator uap murni, sistem persiapan solusi, semua jenis tangki penyimpanan air dan solusi, dan sistem distribusi .
Kami menyediakan desain dan pembuatan peralatan berkualitas tinggi sesuai dengan GMP, USP, GMP FDA, GMP EU dll.
Pabrik Pengepakan & Gudang Otomatis：
Sebagai pembuatan pemimpin untuk sistem gudang integrasi integrasi logistik dan otomatis, kami fokus pada pengemasan otomatis dan fasilitas sistem gudang R&D, merancang, manufaktur, teknik, dan pelatihan.
Berikan pelanggan seluruh sistem integrasi dari pengemasan otomatis ke gudang WMS & WCS Engineering dengan kualitas tinggi dan layanan yang sangat baik, seperti mesin pengemasan karton robot, mesin pembukaan karton otomatis sepenuhnya, sistem logistik otomatis dan sistem gudang tiga dimensi otomatis, dll.
Dengan solusi yang paling hemat biaya, proyek dan produk kami banyak digunakan dalam industri farmasi, makanan, industri elektronik dan industri logistik dll.
Tanaman mesin tabung pengumpulan darah vakum：
Kami fokus pada peralatan produksi tabung pengumpulan darah berkualitas tinggi, efisien, praktis, dan stabil dan sistem otomatis yang relevan. Kami mengadopsi teknologi produksi tabung pengumpulan darah vakum paling canggih dalam 20 tahun terakhir, dan kami telah mengembangkan beberapa generasi jalur produksi tabung pengumpulan darah vakum, yang mempromosikan industri pembuatan pengumpulan darah vakum ke tingkat tinggi di seluruh dunia.
Kami berusaha keras pada kualitas dan inovasi teknis produk, kami telah mencapai lebih dari 20 paten untuk peralatan produksi tabung pengumpulan darah. Kami meningkatkan tingkat teknis peralatan secara terus menerus dan menjadi pemimpin dan pencipta Industri Peralatan Pabrikan Tube China China.
Proyek luar negeri
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 40 negara. Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek -proyek turnkey di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda dll. Semua proyek ini memenangkan pelanggan kami dan komentar tinggi pemerintah mereka.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari negara -negara asing, tidak menyebutkan infus injeksi. Setelah beberapa tahun kerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari masalah satu demi satu. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi integrasi besar yang mencakup dua jalur produksi solusi IV-Bag lunak dan empat jalur produksi injeksi ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun pabrik farmasi solusi botol IV PP, yang dapat menghasilkan 18 juta botol setiap tahun. Pabrik tidak hanya memberi mereka manfaat ekonomi yang cukup besar tetapi juga memberi masyarakat setempat manfaat nyata pada perawatan farmasi.
Afrika
Afrika dengan populasi besar, di mana basis industri farmasi tetap lemah, membutuhkan lebih banyak kekhawatiran. Saat ini, kami sedang membangun kantong lunak Pabrik Farmasi Solusi IV di Nigeria, yang dapat menghasilkan 20 juta tas lunak per tahun. Kami akan terus membangun lebih banyak pabrik farmasi kelas tinggi di Afrika, dan kami berharap bahwa penduduk setempat di Afrika dapat memperoleh manfaat nyata dengan menggunakan produk farmasi yang aman dari pembuatan rumah.
Timur Tengah
Untuk Timur Tengah, industri farmasi hanya pada tahap awal, tetapi mereka telah merujuk pada FDA AS dengan ide paling canggih dan standar tertinggi untuk mengawasi kualitas obat -obatan dan pabrik farmasi. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi mengeluarkan pesanan kepada kami untuk melakukan seluruh proyek Turnkey Solusi IV Soft Bag untuk mereka, yang dapat menghasilkan lebih dari 22 juta tas lunak setiap tahun.
Di negara-negara Asia lainnya, industri farmasi memiliki fondasi awam, tetapi masih tidak mudah bagi mereka untuk membangun pabrik solusi IV berkualitas tinggi. Salah satu pelanggan Indonesia kami juga, setelah putaran seleksi, memilih kami, yang memproses kekuatan komprehensif terkuat, untuk membangun pabrik farmasi solusi IV kelas tinggi di negara mereka. Kami telah menyelesaikan proyek turnkey fase 1 mereka dengan 8000 botol/jam yang berjalan dengan lancar. Dan fase 2 mereka dengan 12000 botol/jam, kami akan memulai instalasi pada akhir 2018.
Tim kami
• Karena tim profesional memiliki lebih dari 10 tahun pengalaman dan akumulasi sumber daya di industri farmasi, sebagian besar pengadaan produk adalah kualitas yang baik, harga kompetitif, biaya tinggi dan menguntungkan.
• Dengan sistem kontrol profesional dan jaminan kualitas, desain dan konstruksi kami memenuhi standar sistem FAD, GMP, ISO9001 dan 14000, peralatan ini sangat tahan lama dan umumnya dapat menggunakan lebih dari 15 tahun (produk stainless steel tersedia selama lebih dari 20 tahun )
• Tim desain kami yang dipimpin oleh banyak pakar senior di industri farmasi dengan kemampuan teknis yang luar biasa, terampil dalam memperdalam, penguatan rincian, sepenuhnya menjamin implementasi proyek yang efektif.
• Dengan perhitungan yang cermat, perencanaan rasional dan sistematisasi khusus akuntansi, manajemen skala dan mengoptimalkan biaya konstruksi tenaga kerja, sehingga memastikan perusahaan memiliki keuntungan yang baik.
• Dengan dukungan tim layanan profesional secara online dan offline dalam bahasa multi -bahasa, seperti: dalam bahasa Inggris, Spanyol, Prancis, ECT, sehingga memastikan kualitas tinggi dan layanan yang efisien.
• Lebih dari 10 tahun pengalaman di Turnkey Project di bidang farmasi dengan keterampilan teknis pemasangan dan konstruksi yang sangat kuat, proyek -proyek tersebut memenuhi FDA, GMP dan Uni Eropa dan verifikasi lainnya.
Beberapa klien kami
Pekerjaan luar biasa yang telah dikontribusikan oleh tim kami kepada klien kami!
Sertifikat Perusahaan
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Presentasi kasus proyek
Kami mengekspor ratusan peralatan ke lebih dari 40 negara, juga menyediakan lebih dari sepuluh proyek turnkey farmasi dan beberapa proyek turnkey medis. Dengan upaya besar sepanjang waktu, kami mendapatkan komentar tinggi pelanggan kami dan menetapkan reputasi baik di pasar internasional secara bertahap.
Komitmen layanan
Saya pra-penjualan dukungan teknis
1. Ambil bagian dalam pekerjaan persiapan proyek dan berikan saran referensi dalam jangkauan ketika pembeli mulai melaksanakan rencana proyek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Kirim insinyur teknis dan tenaga penjualan terkait untuk melakukan komunikasi yang mendalam dengan hal -hal teknis pembeli dan berikan solusi pemilihan jenis peralatan awal.
3. Suplai proses diagram alur proses, data teknis dan tata letak fasilitas dari peralatan terkait kepada pembeli untuk desain bangunan pabriknya.
4. Berikan contoh rekayasa perusahaan untuk referensi pembeli selama pemilihan jenis dan desain. Secara bersamaan memberikan hal -hal terkait dari contoh teknik untuk pertukaran teknis.
5. Periksa bidang produksi dan aliran proses perusahaan. Memberikan dokumen yang terkait dengan sistem manajemen logistik dan sistem kontrol kualitas.
II Manajemen Proyek dijual
1. Mengenai proyek dengan kontraknya ditandatangani, perusahaan melakukan manajemen proyek yang mencakup proses keseluruhan dari penandatanganan kontrak hingga pemeriksaan akhir dan penerimaan proyek. Langkah -langkah dasarnya adalah sebagai berikut: Penandatanganan Kontrak, Penentuan Grafik Denah Lantai, Produksi dan Pemrosesan, Majelis dan Debugging Kecil, Debugging Majelis Akhir, Inspeksi Pengiriman, Pengiriman Peralatan, Debugging Terminal, Pemeriksaan dan Penerimaan.
2. Perusahaan akan menunjuk seorang insinyur dengan pengalaman berlimpah dalam manajemen proyek sebagai orang yang bertanggung jawab, yang akan bertanggung jawab penuh untuk manajemen proyek dan penghubung. Pembeli harus mengkonfirmasi bahan pengemasan dan meninggalkan sampel. Pembeli juga harus menyediakan materi untuk menjalankan pilot selama perakitan dan debugging untuk pemasok secara gratis.
3. Pemeriksaan awal dan penerimaan peralatan dapat dilakukan di pabrik pemasok atau pabrik pembeli. Jika cek dan penerimaan dilakukan di pabrik pemasok, pembeli harus mengirim orang ke pabrik pemasok untuk cek dan penerimaan dalam 7 hari kerja setelah menerima pemberitahuan produksi peralatan yang diselesaikan dari pemasok. Jika cek dan penerimaan dilakukan di pabrik pembeli, peralatan harus dibongkar dan diperiksa dengan adanya barang baik dari pemasok dan pembeli dalam 2 hari kerja setelah peralatan tiba. Laporan cek dan penerimaan juga harus selesai.
4. Skema pemasangan peralatan ditentukan melalui perjanjian kedua belah pihak. Staf debuggingnya akan memandu instalasi sesuai dengan kontrak dan melakukan pelatihan lapangan untuk staf operasi dan pemeliharaan pengguna.
5. Dengan syarat bahwa pasokan air, listrik, gas, dan bahan debugging disediakan, pembeli dapat memberi tahu dalam bentuk tertulis pemasok untuk mengirim personel untuk debugging peralatan. Biaya untuk air, listrik, gas, dan bahan debugging harus dibayar oleh pembeli.
6. Debugging dilakukan dalam dua fase. Peralatan dipasang dan garis diletakkan pada fase pertama. Pada fase kedua, debugging dan pilot run dilakukan dengan syarat bahwa AC pengguna dimurnikan dan air, listrik, gas dan bahan debugging tersedia.
7. Mengenai pemeriksaan dan penerimaan akhir, tes akhir dilakukan sesuai dengan kontrak dan buku instruksi peralatan di hadapan staf pemasok dan orang pembeli yang bertanggung jawab. Laporan pemeriksaan dan penerimaan akhir diisi ketika tes akhir selesai.
Dokumen teknis III disediakan
I) Data Kualifikasi Instalasi (IQ)
1. Sertifikat kualitas, buku instruksi, daftar pengepakan
2. Daftar Pengiriman, Daftar Pakaian Pakaian, Pemberitahuan untuk Debugging
3. Diagram instalasi (termasuk gambar garis besar peralatan, menggambar lokasi pipa, menggambar lokasi simpul, diagram skematik listrik, diagram penggerak mekanis, buku instruksi untuk pemasangan dan pengangkatan)
4. Manual Operasi untuk Suku Cadang yang Dibeli Utama
Ii) Data Kualifikasi Kinerja (PQ)
1. Laporan Inspeksi Pabrik tentang Parameter Kinerja
2. Sertifikat Penerimaan untuk Instrumen
3. Sertifikat bahan kritis mesin utama
4. Standar Standar Penerimaan Produk Produk saat ini
Iii) Data Kualifikasi Operasi (OQ)
1. Metode pengujian untuk parameter teknis peralatan dan indeks kinerja
2. Prosedur operasi standar, prosedur pembilasan standar
3. Prosedur untuk pemeliharaan dan perbaikan
4. Standar untuk ketidaktampilan peralatan
5. Catatan Kualifikasi Instalasi
6. Catatan Kualifikasi Kinerja
7. Catatan Kualifikasi Pilot Run
Iv) Verifikasi Kinerja Peralatan
1. Verifikasi fungsional dasar (periksa kuantitas dan kejelasan yang dimuat)
2. Periksa kesesuaian struktur dan fabrikasi
3. Uji Fungsional untuk Kontrol Kontrol Otomatis
4. Memberikan solusi yang memungkinkan set peralatan lengkap untuk memenuhi verifikasi GMP
IV layanan purna jual
1. Menetapkan file peralatan pelanggan, menjaga rantai pasokan suku cadang yang tidak terputus, dan memberikan saran untuk pembaruan dan penggantian teknis pelanggan.
2. Tetapkan sistem tindak lanjut. Kunjungi pelanggan secara berkala ketika instalasi peralatan dan debugging selesai untuk memberi umpan balik pada waktu untuk memastikan pengoperasian peralatan yang stabil, stabil dan andal dan menghapus kekhawatiran pelanggan.
3. Lakukan respons dalam waktu 2 jam setelah menerima pemberitahuan kegagalan peralatan pembeli atau persyaratan layanan. Atur staf pemeliharaan untuk mencapai situs dalam waktu 24 jam, dan 48 jam terbaru.
4. Periode Jaminan Kualitas: 1 tahun setelah penerimaan peralatan. "Tiga Jaminan" yang dilakukan selama periode jaminan kualitas meliputi: jaminan perbaikan (untuk mesin lengkap), jaminan penggantian (untuk mengenakan suku cadang kecuali kerusakan buatan manusia), dan jaminan pengembalian dana (untuk suku cadang opsional).
5. Menetapkan sistem keluhan layanan. Adalah tujuan utama kami untuk melayani pelanggan kami dengan lebih baik dan menerima pengawasan pelanggan kami. Kita harus mengakhiri dengan tegas pada fenomena bahwa personel kita mencari pembayaran selama instalasi peralatan, debugging dan layanan teknis.
V Program Pelatihan untuk Operasi dan Pemeliharaan
1. Prinsip umum pelatihan adalah “kuantitas tinggi, berkualitas tinggi, cepat dan pengurangan biaya”. Program pelatihan harus melayani produksi.
2. Kursus: Kursus Teoritis dan Kursus Praktis. Kursus teoretis terutama tentang prinsip kerja peralatan, struktur, karakteristik kinerja, rentang aplikasi, tindakan pencegahan operasi, dll. Metode pengajaran magang yang diadopsi untuk kursus praktis memungkinkan peserta pelatihan untuk dengan cepat menguasai operasi, pemeliharaan harian, debugging, dan pemecahan masalah dari tersebut peralatan dan penggantian dan penyesuaian bagian yang ditentukan.
3. Guru: Desain Utama Produk dan Teknisi Berpengalaman
4. Trainee: Personel yang beroperasi, personel pemeliharaan dan personel manajemen terkait dari pembeli.
5. Mode Pelatihan: Program pelatihan dilakukan di lokasi fabrikasi peralatan perusahaan untuk pertama kalinya, dan program pelatihan dilakukan di lokasi produksi pengguna untuk kedua kalinya.
6. Waktu Pelatihan: Tergantung pada situasi praktis peralatan dan peserta pelatihan
7. Biaya Pelatihan: Menyediakan data pelatihan secara gratis dan mengakomodasi peserta pelatihan secara gratis dan mengenakan biaya pelatihan.