Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering adalah perusahaan rekayasa profesional internasional yang menyediakan solusi untuk industri kesehatan. Kami menyediakan solusi rekayasa terintegrasi untuk pabrik farmasi dan pabrik medis di seluruh dunia yang mematuhi prinsip-prinsip EU GMP/US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP, dll. Dengan pengalaman puluhan tahun di industri farmasi dan medis, kami berdedikasi untuk memberikan solusi yang dirancang khusus dan memuaskan bagi pelanggan kami di seluruh dunia, yang mencakup desain proyek yang canggih, peralatan berkualitas tinggi, manajemen proses yang efisien, dan layanan purna jual seumur hidup.
Siapakah Kami?
IVEN berdiri pada tahun 2005 dan memiliki pengalaman mendalam di bidang industri farmasi dan medis. Kami mendirikan empat pabrik yang memproduksi mesin pengisian dan pengemasan farmasi, sistem pengolahan air farmasi, serta sistem pengangkutan dan logistik cerdas. Kami menyediakan ribuan peralatan produksi farmasi dan medis serta proyek siap pakai, melayani ratusan pelanggan dari lebih dari 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan kemampuan manufaktur farmasi dan medis, memenangkan pangsa pasar dan nama baik di pasar mereka.
Apa yang Kami Lakukan?
Berdasarkan permintaan individual pelanggan dari berbagai negara, kami menyesuaikan solusi rekayasa terpadu untuk farmasi injeksi kimia, farmasi obat padat, farmasi biologis, pabrik bahan habis pakai medis, dan pabrik komprehensif. Solusi rekayasa terpadu kami mencakup ruang bersih, utilitas bersih, sistem pengolahan air farmasi, sistem proses produksi, otomasi farmasi, sistem pengemasan, sistem logistik cerdas, sistem kendali mutu, laboratorium pusat, dan sebagainya. Sesuai dengan kebutuhan personal pelanggan, IVEN dapat menyediakan layanan profesional sebagai berikut:
*Konsultasi kelayakan proyek
*Desain rekayasa proyek
*Pemilihan dan penyesuaian model peralatan
*Instalasi dan komisioning
*Validasi peralatan dan proses
*Konsultasi Kontrol Kualitas
*Transfer teknologi produksi
*Dokumentasi keras dan lunak
*Pelatihan untuk staf
*Layanan purna jual seumur hidup
*Perwalian produksi
*Peningkatan layanan dan sebagainya.
Mengapa Kami Ada?
Ciptakan nilai bagi pelangganInilah pentingnya keberadaan Iven, sekaligus menjadi panduan bertindak bagi seluruh anggota Iven. Perusahaan kami telah melayani pelanggan internasional selama lebih dari 16 tahun, dan kami sangat memahami kebutuhan masing-masing pelanggan internasional, serta selalu menyediakan peralatan dan proyek berkualitas tinggi dengan harga terjangkau.
Para ahli teknis kami memiliki pengalaman puluhan tahun dalam industri farmasi dan medis, familier dengan sebagian besar persyaratan GMP internasional, seperti EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, prinsip PIC / S GMP, dll.
Tim teknik kami pekerja keras dan sangat efisien, memiliki pengalaman yang kaya untuk berbagai jenis proyek farmasi, kami membangun proyek berkualitas tinggi tidak hanya dengan mempertimbangkan tuntutan pelanggan saat ini, tetapi juga mempertimbangkan penghematan biaya operasional harian dan kenyamanan pemeliharaan pelanggan di masa mendatang, bahkan perluasan di masa mendatang.
Tim penjualan kami terdidik dengan baik, memiliki visi internasional dan pengetahuan profesional farmasi terkait, memberikan layanan yang ramah dan efisien kepada pelanggan dari tahap pra-penjualan hingga tahap purna jual dengan rasa tanggung jawab dan misi yang kuat.
Kasus Proyek
Apakah Anda memiliki masalah berikut ini?
• Sorotan proposal desain tidak menonjol, tata letaknya tidak masuk akal.
• Desain yang mendalam tidak terstandarisasi, implementasinya sulit.
• Kemajuan program desain tidak terkendali, jadwal konstruksi tidak ada habisnya.
• Kualitas peralatan tidak dapat diketahui sampai gagal berfungsi.
• Sulit memperkirakan biaya sampai kehilangan uang.
• Membuang banyak waktu mengunjungi pemasok, mengomunikasikan proposal desain dan manajemen konstruksi, membandingkan satu demi satu berulang kali.
IVEN menyediakan solusi rekayasa terpadu untuk pabrik farmasi dan medis di seluruh dunia, meliputi ruang bersih, sistem kendali dan pemantauan otomatis, sistem pengolahan air farmasi, sistem penyiapan dan pengangkutan larutan, sistem pengisian dan pengemasan, sistem logistik otomatis, sistem kendali mutu, laboratorium pusat, dan lain-lain. Sesuai dengan persyaratan regulasi industri farmasi di berbagai negara dan permintaan individual pelanggan, IVEN dengan cermat menyesuaikan solusi rekayasa proyek siap pakai dan membantu pelanggan kami meraih reputasi dan status tinggi di bidang industri farmasi di dalam negeri.
Pabrik Kami
Mesin Farmasi:
Kemampuan R&D kami dalam mesin farmasi untuk produk seri larutan IV berada pada tingkat yang sangat unggul di tingkat domestik dan internasional. Perusahaan telah mengajukan lebih dari 60 paten teknis, menyediakan dokumen persetujuan lengkap untuk persetujuan produk pelanggan dan sertifikat GMP. Perusahaan kami telah menjual ratusan lini produksi larutan IV soft bag hingga akhir tahun 2014, menguasai 50% pangsa pasar; lini produksi larutan IV botol kaca menguasai lebih dari 70% pangsa pasar di Tiongkok. Lini produksi larutan IV botol plastik juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara, dll. Lini ini mendapatkan pujian dari semua pelanggan. Perusahaan kami telah membangun hubungan kerja sama bisnis yang baik dengan lebih dari 300 produsen larutan IV di Tiongkok, dan meraih reputasi baik di Uzbekistan, Pakistan, Negeria, dan 30 negara lainnya. Kami telah menjadi merek Tiongkok pilihan bagi produsen larutan IV di seluruh dunia. Pabrik mesin farmasi kami adalah salah satu anggota kunci Asosiasi Peralatan Farmasi Tiongkok, Komite Teknis Nasional untuk Standardisasi Peralatan Farmasi, dan produsen terkemuka Mesin Produksi Farmasi di Tiongkok. Kami mengontrol kualitas mesin secara ketat, berdasarkan ISO9001:2008, mengikuti standar cGMP, GMP Eropa, GMP FDA AS, dan GMP WHO dll.
Kami telah mengembangkan serangkaian peralatan untuk memenuhi persyaratan khusus, seperti lini produksi larutan IV untuk Kantong Lunak Non-PVC/botol PP/botol Kaca, lini produksi pencucian-pengisian-penyegelan ampul/vial otomatis, lini produksi pencucian-pengeringan-pengisian-penyegelan cairan oral, lini produksi pengisian-penyegelan larutan dialisis, lini produksi pengisian-penyegelan jarum suntik pra-isi, dsb.
Peralatan Pengolahan Air:
Ini adalah perusahaan teknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam R&D dan manufaktur unit RO untuk Air Murni, sistem penyuling air multi-efek untuk Air Untuk Injeksi, generator uap murni, sistem persiapan larutan, semua jenis tangki penyimpanan air dan larutan, dan sistem distribusi.
Kami menyediakan desain dan manufaktur peralatan berkualitas tinggi sesuai dengan GMP, USP, FDA GMP, EU GMP, dll.
Sistem Pengepakan dan Pergudangan Otomatis & Pabrik Fasilitas:
Sebagai pemimpin manufaktur untuk logistik dan sistem pergudangan integrasi cerdas otomatis, kami fokus pada fasilitas sistem pengepakan otomatis dan pergudangan R&D, perancangan, manufaktur, rekayasa, dan pelatihan.
Memberikan kepada pelanggan keseluruhan sistem integrasi dari Pengepakan Otomatis hingga rekayasa WMS & WCS Gudang dengan kualitas tinggi dan layanan istimewa, seperti mesin pengemas karton robotik, mesin pelipat karton otomatis penuh, sistem logistik otomatis, dan sistem gudang tiga dimensi otomatis, dsb.
Dengan solusi paling hemat biaya, proyek dan produk kami banyak digunakan dalam industri farmasi, makanan, elektronik, dan logistik, dll.
Pabrik Mesin Tabung Pengumpul Darah Vakum:
Kami berfokus pada peralatan produksi tabung pengumpul darah berkualitas tinggi, efisien, praktis, dan stabil serta sistem otomatis yang relevan. Kami mengadopsi teknologi produksi tabung pengumpul darah vakum tercanggih dalam 20 tahun terakhir, dan telah mengembangkan beberapa generasi Lini Produksi Tabung Pengumpul Darah Vakum, yang mendorong industri manufaktur tabung pengumpul darah vakum ke tingkat yang lebih tinggi di seluruh dunia.
Kami sangat memperhatikan kualitas produk dan inovasi teknis, dan telah meraih lebih dari 20 paten untuk peralatan produksi tabung pengumpul darah. Kami terus meningkatkan tingkat teknis peralatan dan menjadi pemimpin serta pencipta industri peralatan produksi tabung pengumpul darah di Tiongkok.
Proyek Luar Negeri
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmasi dan medis ke lebih dari 60 negara. Selain itu, kami juga membantu pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek turnkey di Amerika Serikat, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Arab Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Laos, dan sebagainya. Semua proyek ini mendapatkan sambutan positif dari pelanggan kami dan pemerintah mereka.
Amerika Utara
Pabrik farmasi modern di AS yang sepenuhnya dibangun oleh perusahaan China–Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, merupakan pabrik pertama dan menjadi tonggak sejarah dalam industri rekayasa farmasi China.
Lini pengisian kantong IV mengadopsi pencetakan, pembentukan, pengisian, dan penyegelan kantong secara otomatis. Setelah itu, sistem sterilisasi terminal otomatis akan memuat dan membongkar kantong IV secara otomatis oleh robot ke baki sterilisasi, dan baki akan secara otomatis masuk dan keluar dari autoklaf. Kemudian, kantong IV yang telah disterilkan akan diperiksa oleh mesin deteksi kebocoran tegangan tinggi otomatis dan mesin inspeksi visual otomatis, untuk memeriksa kebocoran, partikel di dalamnya, dan cacat kantong secara andal.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, sebagian besar produk farmasi diimpor dari luar negeri, belum lagi infus injeksi. Setelah bertahun-tahun bekerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari kesulitan satu demi satu. Di Kazakhstan, kami membangun pabrik farmasi terintegrasi yang besar yang mencakup dua Lini Produksi Larutan IV Soft Bag dan empat Lini Produksi Injeksi Ampul.
Di Uzbekistan, kami membangun Pabrik Farmasi Larutan IV Botol PP, yang dapat memproduksi 18 juta botol per tahun. Pabrik ini tidak hanya memberikan manfaat ekonomi yang besar bagi mereka, tetapi juga memberikan manfaat nyata bagi masyarakat setempat dalam hal perawatan farmasi.
Afrika
Afrika, dengan populasi besar dan basis industri farmasi yang masih lemah, membutuhkan perhatian lebih. Saat ini, kami sedang membangun Pabrik Farmasi Soft Bag IV-Solution di Nigeria, yang dapat memproduksi 20 juta soft bag per tahun. Kami akan terus membangun lebih banyak pabrik farmasi berkualitas tinggi di Afrika, dan kami berharap masyarakat lokal di Afrika dapat memperoleh manfaat nyata dengan menggunakan produk farmasi yang aman dari produksi dalam negeri.
Timur Tengah
Untuk Timur Tengah, industri farmasi masih dalam tahap awal, tetapi mereka telah merujuk FDA AS dengan ide tercanggih dan standar tertinggi untuk mengawasi kualitas obat-obatan dan pabrik farmasi mereka. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi memesan kepada kami untuk mengerjakan seluruh Proyek Turnkey Soft Bag IV-Solution bagi mereka, yang dapat memproduksi lebih dari 22 juta soft bag per tahun.
Di negara-negara Asia lainnya, industri farmasi telah membangun fondasi, tetapi masih belum mudah bagi mereka untuk membangun pabrik Larutan IV berkualitas tinggi. Salah satu pelanggan kami di Indonesia, setelah melalui serangkaian seleksi, memilih kami, yang memproses produk dengan kekuatan komprehensif terkuat, untuk membangun Pabrik Farmasi Larutan IV berkualitas tinggi di negara mereka. Kami telah menyelesaikan proyek turnkey tahap 1 mereka dengan kapasitas 8.000 botol/jam yang berjalan lancar. Dan untuk tahap 2 mereka dengan kapasitas 12.000 botol/jam, kami telah menyelesaikan instalasi dan sedang berproduksi.
TIM KAMI
• Sebagai tim profesional yang memiliki lebih dari 10 tahun pengalaman dan sumber daya yang terakumulasi dalam industri Farmasi, sebagian besar pengadaan produk memiliki kualitas yang baik, harga yang kompetitif, hemat biaya dan menguntungkan.
• Dengan sistem kontrol profesional dan jaminan kualitas, desain dan konstruksi kami memenuhi standar sistem mutu FAD, GMP, ISO9001, dan 14000. Peralatan kami sangat tahan lama dan umumnya dapat digunakan lebih dari 15 tahun. (Produk baja tahan karat tersedia selama lebih dari 20 tahun)
• Tim desain kami dipimpin oleh banyak ahli senior di industri Farmasi dengan kemampuan teknis yang luar biasa, terampil dalam pendalaman, penguatan detail, Sepenuhnya menjamin implementasi proyek yang efektif.
• Dengan perhitungan cermat, perencanaan rasional dan sistematisasi khusus akuntansi biaya, manajemen skala dan mengoptimalkan biaya tenaga kerja konstruksi, dengan demikian memastikan perusahaan memperoleh keuntungan yang baik.
• Dengan dukungan tim layanan profesional online dan offline dalam berbagai bahasa, seperti: Inggris, Spanyol, Prancis, dll, sehingga memastikan layanan berkualitas tinggi dan efisien.
• Lebih dari 10 tahun pengalaman pada proyek turnkey di bidang Farmasi dengan keterampilan teknis yang sangat kuat dalam instalasi dan konstruksi, proyek mematuhi FDA, GMP dan Uni Eropa dan verifikasi lainnya.
BEBERAPA KLIEN KAMI
KARYA-KARYA LUAR BIASA YANG TELAH DIBERIKAN TIM KAMI KEPADA KLIEN KAMI!
Sertifikat Perusahaan
CE
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)
Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA)
Standar ISO 9001
Presentasi Kasus Proyek
Kami mengekspor ratusan peralatan ke lebih dari 40 negara, juga menyediakan lebih dari sepuluh proyek turnkey farmasi dan beberapa proyek turnkey medis. Dengan upaya keras yang terus-menerus, kami mendapatkan ulasan positif dari pelanggan dan secara bertahap membangun reputasi baik di pasar internasional.
Komitmen Layanan
Dukungan Teknis Pra-penjualan
1. Mengambil bagian dalam pekerjaan persiapan proyek dan memberikan saran referensi yang mudah dijangkau saat pembeli mulai melaksanakan rencana proyek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Mengirim teknisi teknis dan personel penjualan terkait untuk melakukan komunikasi mendalam dengan staf teknis pembeli dan memberikan solusi pemilihan jenis peralatan awal.
3. Memberikan diagram alur proses, data teknis, dan tata letak fasilitas peralatan terkait kepada pembeli untuk desain bangunan pabriknya.
4. Berikan contoh teknik perusahaan sebagai referensi pembeli selama pemilihan jenis dan desain. Berikan pula informasi terkait contoh teknik tersebut untuk pertukaran teknis.
5. Memeriksa lapangan produksi dan alur proses perusahaan. Menyediakan dokumen terkait sistem manajemen logistik dan sistem kendali mutu.
II Manajemen Proyek dalam Penjualan
1. Terkait proyek yang kontraknya telah ditandatangani, perusahaan menjalankan manajemen proyek yang mencakup keseluruhan proses, mulai dari penandatanganan kontrak hingga pengecekan akhir dan penerimaan proyek. Langkah-langkah dasarnya adalah sebagai berikut: penandatanganan kontrak, penentuan grafik denah, produksi dan pemrosesan, perakitan minor dan debugging, debugging perakitan akhir, inspeksi pengiriman, pengiriman peralatan, debugging terminal, pengecekan, dan penerimaan.
2. Perusahaan akan menunjuk seorang insinyur dengan pengalaman luas dalam manajemen proyek sebagai penanggung jawab, yang akan bertanggung jawab penuh atas manajemen proyek dan komunikasi. Pembeli harus mengonfirmasi material kemasan dan memberikan sampel. Pembeli juga harus menyediakan material untuk uji coba selama perakitan dan debugging kepada pemasok secara gratis.
3. Pemeriksaan awal dan penerimaan peralatan dapat dilakukan di pabrik pemasok atau pabrik pembeli. Jika pemeriksaan dan penerimaan dilakukan di pabrik pemasok, pembeli harus mengirimkan petugas ke pabrik pemasok untuk pemeriksaan dan penerimaan dalam waktu 7 hari kerja setelah menerima pemberitahuan penyelesaian produksi peralatan dari pemasok. Jika pemeriksaan dan penerimaan dilakukan di pabrik pembeli, peralatan harus dibongkar dan diperiksa keberadaan barang dari pemasok dan pembeli dalam waktu 2 hari kerja setelah peralatan tiba. Laporan pemeriksaan dan penerimaan juga harus diselesaikan.
4. Skema pemasangan peralatan ditentukan berdasarkan kesepakatan kedua belah pihak. Staf debugging akan memandu pemasangan sesuai kontrak dan melaksanakan pelatihan lapangan bagi staf operasi dan pemeliharaan pengguna.
5. Dengan syarat pasokan air, listrik, gas, dan perlengkapan debugging telah disediakan, pembeli dapat memberi tahu pemasok secara tertulis untuk mengirimkan personel untuk debugging peralatan. Biaya air, listrik, gas, dan perlengkapan debugging harus ditanggung oleh pembeli.
6. Proses debugging dilakukan dalam dua tahap. Peralatan dipasang dan saluran udara dipasang pada tahap pertama. Pada tahap kedua, debugging dan uji coba dilakukan dengan syarat AC pengguna telah dimurnikan dan air, listrik, gas, serta bahan debugging tersedia.
7. Terkait pemeriksaan dan penerimaan akhir, pengujian akhir dilakukan sesuai kontrak dan buku petunjuk peralatan di hadapan staf pemasok dan penanggung jawab pembeli. Laporan pemeriksaan dan penerimaan akhir diisi setelah pengujian akhir selesai.
III Dokumen Teknis Disediakan
I) Data kualifikasi instalasi (IQ)
1. Sertifikat kualitas, buku petunjuk, daftar pengepakan
2. Daftar pengiriman, daftar bagian yang aus, pemberitahuan untuk debugging
3. Diagram instalasi (termasuk gambar garis besar peralatan, gambar lokasi pipa sambungan, gambar lokasi simpul, diagram skema kelistrikan, diagram penggerak mekanis, buku petunjuk instalasi dan pengangkatan)
4. Manual pengoperasian untuk komponen utama yang dibeli
II) Data Kualifikasi Kinerja (PQ)
1. Laporan inspeksi pabrik pada parameter kinerja
2. Sertifikat penerimaan instrumen
3. Sertifikat material kritis mesin utama
4. Standar penerimaan produk saat ini standar penerimaan produk
III) Data kualifikasi operasi (OQ)
1. Metode pengujian parameter teknis dan indeks kinerja peralatan
2. Prosedur operasi standar, prosedur pembilasan standar
3. Prosedur pemeliharaan dan perbaikan
4. Standar keutuhan peralatan
5. Catatan kualifikasi instalasi
6. Catatan kualifikasi kinerja
7. Rekor kualifikasi uji coba pilot
IV) Verifikasi kinerja peralatan
1. Verifikasi fungsional dasar (memeriksa jumlah muatan dan kejelasannya)
2. Periksa kesesuaian struktur dan fabrikasi
3. Uji fungsional untuk persyaratan kontrol otomatis
4. Menyediakan solusi yang memungkinkan rangkaian peralatan lengkap untuk memenuhi verifikasi GMP
IV Layanan Purnajual
1. Menetapkan berkas peralatan pelanggan, menjaga rantai pasokan suku cadang tidak terputus, dan memberikan saran untuk pembaruan dan penggantian teknis pelanggan.
2. Bangun sistem tindak lanjut. Kunjungi pelanggan secara berkala setelah instalasi dan debugging peralatan selesai untuk memberikan umpan balik informasi penggunaan tepat waktu guna memastikan pengoperasian peralatan yang baik, stabil, dan andal serta menghilangkan kekhawatiran pelanggan.
3. Berikan respons dalam waktu 2 jam setelah menerima pemberitahuan kerusakan peralatan atau persyaratan layanan pembeli. Atur staf pemeliharaan untuk tiba di lokasi dalam waktu 24 jam, dan paling lambat 48 jam.
4. Masa garansi kualitas: 1 tahun setelah peralatan diterima. "Tiga jaminan" yang diberikan selama masa garansi kualitas meliputi: jaminan perbaikan (untuk mesin lengkap), jaminan penggantian (untuk komponen yang aus kecuali kerusakan akibat ulah manusia), dan jaminan pengembalian dana (untuk komponen opsional).
5. Bangun sistem pengaduan layanan. Tujuan utama kami adalah melayani pelanggan dengan lebih baik dan menerima pengawasan dari pelanggan kami. Kami harus dengan tegas mengakhiri fenomena di mana personel kami meminta pembayaran selama pemasangan, debugging, dan layanan teknis peralatan.
Program Pelatihan V untuk Operasi dan Pemeliharaan
1. Prinsip umum pelatihan adalah "kuantitas tinggi, kualitas tinggi, kecepatan, dan penghematan biaya". Program pelatihan harus mendukung produksi.
2. Mata Kuliah: Mata kuliah teori dan mata kuliah praktik. Mata kuliah teori terutama membahas prinsip kerja peralatan, struktur, karakteristik kinerja, cakupan aplikasi, tindakan pencegahan pengoperasian, dll. Metode pengajaran magang yang diadopsi untuk mata kuliah praktik memungkinkan peserta magang untuk dengan cepat menguasai pengoperasian, perawatan harian, debugging, dan pemecahan masalah peralatan, serta penggantian dan penyetelan komponen tertentu.
3. Guru: Desain utama produk dan teknisi berpengalaman
4. Trainee: Personel operasi, personel pemeliharaan, dan personel manajemen terkait dari pembeli.
5. Mode pelatihan: Program pelatihan dilakukan di lokasi pembuatan peralatan perusahaan untuk pertama kalinya, dan program pelatihan dilakukan di lokasi produksi pengguna untuk kedua kalinya.
6. Waktu pelatihan: Tergantung pada situasi praktis peralatan dan peserta pelatihan
7. Biaya pelatihan: Menyediakan data pelatihan secara cuma-cuma dan menampung peserta pelatihan secara cuma-cuma serta tidak memungut biaya pelatihan.